よむ、つかう、まなぶ。
「使用上の注意」の改訂について（令和7年5月20日医薬安発0520第1号） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250520I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙２０
【薬効分類】７２１ Ｘ線造影剤
【医薬品名】イオジキサノール
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
〈効能共通〉
投与量と投与方法の如何にかかわらず過敏反応があらわれること
投与量と投与方法の如何にかかわらず過敏反応があらわれること
がある。本剤によるショック等の重篤な副作用は、ヨード過敏反
がある。本剤によるショック、心停止等の重篤な副作用は、ヨー
応によるものとは限らず、それを確実に予知できる方法はないの
ド過敏反応によるものとは限らず、それを確実に予知できる方法
で、投与に際しては必ず救急措置の準備を行うこと。
はないので、投与に際しては必ず救急措置の準備を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
〈効能共通〉
（新設）
心停止
【薬効分類】７２１ Ｘ線造影剤
【医薬品名】イオジキサノール
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
〈効能共通〉
投与量と投与方法の如何にかかわらず過敏反応があらわれること
投与量と投与方法の如何にかかわらず過敏反応があらわれること
がある。本剤によるショック等の重篤な副作用は、ヨード過敏反
がある。本剤によるショック、心停止等の重篤な副作用は、ヨー
応によるものとは限らず、それを確実に予知できる方法はないの
ド過敏反応によるものとは限らず、それを確実に予知できる方法
で、投与に際しては必ず救急措置の準備を行うこと。
はないので、投与に際しては必ず救急措置の準備を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
〈効能共通〉
（新設）
心停止