よむ、つかう、まなぶ。
「使用上の注意」の改訂について（令和7年5月20日医薬安発0520第1号） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250520I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙１１
【薬効分類】２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】リオシグアト
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール、ボリコナゾール）を投
（削除）
与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アゾール系抗真菌剤 ケトコナゾール（経口
複数のCYP分子種
イトラコナゾール 剤：国内未発売）との
（CYP1A1、CYP3A
ボリコナゾール
（削除）
併用により本剤のAUCが 等）及びP-gp/BCRP
150%増加し、Cmaxは46% 阻害により本剤の
上昇した。また、消失
クリアランスが低
半減期が延長し、クリ
下する。
アランスも低下した。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
10.2 併用注意（併用に注意すること）
【薬効分類】２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】リオシグアト
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール、ボリコナゾール）を投
（削除）
与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アゾール系抗真菌剤 ケトコナゾール（経口
複数のCYP分子種
イトラコナゾール 剤：国内未発売）との
（CYP1A1、CYP3A
ボリコナゾール
（削除）
併用により本剤のAUCが 等）及びP-gp/BCRP
150%増加し、Cmaxは46% 阻害により本剤の
上昇した。また、消失
クリアランスが低
半減期が延長し、クリ
下する。
アランスも低下した。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
10.2 併用注意（併用に注意すること）