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「使用上の注意」の改訂について（令和7年5月20日医薬安発0520第1号） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250520I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１４
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ベネトクラクス
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫
〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫
を含む）
、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉
を含む）、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉
用量漸増期における強いCYP3A阻害剤（リトナビル、クラリスロ
用量漸増期における強いCYP3A阻害剤（リトナビル、クラリスロ
マイシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾー
マイシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾー
ル、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル、ロナファルニ
ル、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル、ロナファルニ
ブ）を投与中の患者
ブ、セリチニブ）を投与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
〈再発又は難治性の慢性リ 腫瘍崩壊症候群の発 これらの薬剤が
〈再発又は難治性の慢性リ 腫瘍崩壊症候群の発 これらの薬剤が
ンパ性白血病（小リンパ球 現が増強されるおそ CYP3Aを阻害す
ンパ性白血病（小リンパ球 現が増強されるおそ CYP3Aを阻害す
性リンパ腫を含む）
、再発又 れがある。
ることにより、
性リンパ腫を含む）
、再発又 れがある。
ることにより、
は難治性のマントル細胞リ
本剤の血中濃度
は難治性のマントル細胞リ
本剤の血中濃度
ンパ腫の用量漸増期〉
が上昇する可能
ンパ腫の用量漸増期〉
が上昇する可能
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ベネトクラクス
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫
〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫
を含む）
、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉
を含む）、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉
用量漸増期における強いCYP3A阻害剤（リトナビル、クラリスロ
用量漸増期における強いCYP3A阻害剤（リトナビル、クラリスロ
マイシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾー
マイシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾー
ル、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル、ロナファルニ
ル、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル、ロナファルニ
ブ）を投与中の患者
ブ、セリチニブ）を投与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
〈再発又は難治性の慢性リ 腫瘍崩壊症候群の発 これらの薬剤が
〈再発又は難治性の慢性リ 腫瘍崩壊症候群の発 これらの薬剤が
ンパ性白血病（小リンパ球 現が増強されるおそ CYP3Aを阻害す
ンパ性白血病（小リンパ球 現が増強されるおそ CYP3Aを阻害す
性リンパ腫を含む）
、再発又 れがある。
ることにより、
性リンパ腫を含む）
、再発又 れがある。
ることにより、
は難治性のマントル細胞リ
本剤の血中濃度
は難治性のマントル細胞リ
本剤の血中濃度
ンパ腫の用量漸増期〉
が上昇する可能
ンパ腫の用量漸増期〉
が上昇する可能