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「使用上の注意」の改訂について（令和7年5月20日医薬安発0520第1号） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250520I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１０
【薬効分類】２１４ 血圧降下剤
【医薬品名】ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは急性近視、閉塞隅角緑
内障、脈絡膜滲出を発現させるおそれがあるので、急激な視力の
低下や眼痛等の異常が認められた場合には、直ちに眼科医の診察
を受けるよう、患者に指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
急性近視、閉塞隅角緑内障
急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出
急性近視（霧視、視力低下等を含む）、閉塞隅角緑内障があらわ
急性近視（霧視、視力低下等を含む）、閉塞隅角緑内障、脈絡膜
れることがあるので、急激な視力の低下や眼痛等の異常が認めら
滲出があらわれることがある。
れた場合には投与を中止し、速やかに眼科医の診察を受けるよ
う、患者に指導すること。
【薬効分類】２１４ 血圧降下剤
【医薬品名】ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは急性近視、閉塞隅角緑
内障、脈絡膜滲出を発現させるおそれがあるので、急激な視力の
低下や眼痛等の異常が認められた場合には、直ちに眼科医の診察
を受けるよう、患者に指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
急性近視、閉塞隅角緑内障
急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出
急性近視（霧視、視力低下等を含む）、閉塞隅角緑内障があらわ
急性近視（霧視、視力低下等を含む）、閉塞隅角緑内障、脈絡膜
れることがあるので、急激な視力の低下や眼痛等の異常が認めら
滲出があらわれることがある。
れた場合には投与を中止し、速やかに眼科医の診察を受けるよ
う、患者に指導すること。