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「使用上の注意」の改訂について（令和7年5月20日医薬安発0520第1号） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250520I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１３
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】セリチニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
次の薬剤を投与中の患者：ベネトクラクス（再発又は難治性の慢
性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）、再発又は難
治性のマントル細胞リンパ腫の用量漸増期）
10. 相互作用
10. 相互作用
（新設）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
ベネトクラクス（再発又 腫瘍崩壊症候群の発 本剤の強い CYP3A
は難治性の慢性リンパ性 現が増強されるおそ 阻害により、ベネ
白血病（小リンパ球性リ れがある。
トクラクスの代謝
ンパ腫を含む）、再発又は
が阻害され、血中
難治性のマントル細胞リ
濃度が上昇するお
ンパ腫の用量漸増期）
それがある。
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】セリチニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
次の薬剤を投与中の患者：ベネトクラクス（再発又は難治性の慢
性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）、再発又は難
治性のマントル細胞リンパ腫の用量漸増期）
10. 相互作用
10. 相互作用
（新設）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
ベネトクラクス（再発又 腫瘍崩壊症候群の発 本剤の強い CYP3A
は難治性の慢性リンパ性 現が増強されるおそ 阻害により、ベネ
白血病（小リンパ球性リ れがある。
トクラクスの代謝
ンパ腫を含む）、再発又は
が阻害され、血中
難治性のマントル細胞リ
濃度が上昇するお
ンパ腫の用量漸増期）
それがある。