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資料２－３２ ワクチン接種後の後遺症報告一覧［543KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2020/08/27、医師より医薬品医療機器総合機構（V20100207）経由で情報を入手した。
医師より、70歳代女性患者の情報を入手。
患者には、脂質異常症の原疾患・合併症があった。
アレルギー歴はなかった。出生時の異常、家族歴は不明。
予防のため、1回目の肺炎球菌ワクチン（ニューモバックスNP）を2014/12に接種した（接種量は報告されてい
ない）（日本ロット番号：9MQ16R、USロット番号：0000264949）。2回目を2020/02/06に左上腕部に0.5mL接種し
た（ロット番号：S013965）（同期接種ワクチンはなかった）。
脂質異常症に対して、シンバスタチン（リポバス）、5mg×1回/日を2013/02/22より投与開始した。
その他の被疑薬として、ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）（ツムラNo68芍薬甘草湯）（投与開始日：
2016/12/12、投与量：2.5g×1回/日、使用理由：こむら返り）があった。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1カ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：有。
2013/02/22、シンバスタチン投与開始（前述）。
2014/12、1回目の肺炎球菌ワクチンを接種した（前述）。
日付不明、こむら返りが発現。
2016/12/12、こむら返りに対して、ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）2.5g×1回/日を投与開始
（2019/02/03まで）。
2018/02、筋肉痛が発現。
2018/11/20、大腿部筋肉痛が発現。シンバスタチン投与中止を決定。
2018/11/26、シンバスタチン投与中止により軽快したため、患者の状態は良好。治療は変薬にて対応。大腿
部筋肉痛は回復。
2019/08/01、甲状腺機能低下症が発現。甲状腺機能低下症に対して、レボチロキシンナトリウム水和物（チラ
ーヂンＳ錠）25μg/日を投与開始（継続中）。
日付不明、患者様は甲状腺機能低下症通院中ですが、コントロールは良好。
2020/02/06、接種前の体温：36度0分。2回目の肺炎球菌ワクチン0.5mlを左上腕に皮下接種した（ロット番号：
S005590）（前述）。症状はなかった。
2020/02/07、注射部を中心とした発赤、腫脹を左上腕外側に認められた（「左上肢発赤、腫脹」が発現）。 薬
剤アレルギーに対して、ドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（ソルコーテフ）（100mg）+生食（生理食塩
水）100mlを点滴、皮膚炎に対して、オロパタジン塩酸塩（アレロック）5mgを5日間処方した（2020/02/17まで）。
2020/02/13、受診時には発赤は軽減してきた。しかし、左上腕痛があり（左上腕痛が発現）、挙上げないと訴
えた（左上肢挙上困難が発現）。整形外科を受診したところ、整形外科は病気では無いと診断された。「左上肢
発赤、腫脹」は回復したが後遺症あった（症状：左上腕痛、挙上困難）。
2020/06/11、患者には薬のみで診察はなし。
2020/08/03、受診時に左上腕の筋肉が硬直していると訴えた。
報告時点で、左上腕痛、左上肢挙上困難は未回復。甲状腺機能低下症、こむら返りと筋肉痛の転帰は不明。
予防接種の効果や副反応などについて理解した。1カ月以内の予防接種: なし。体の具合の悪いところ: なし。
原疾患・合併症: 甲状腺機能低下症; レボチロキシンナトリウム水和物の治療あり。心臓、血管、血液、腎臓、
肝臓、脳神経、免疫不全症などの医師の診察: なし。最近1カ月以内の発熱、病気: なし。薬や食品で皮膚に
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2020/08/27、医師より医薬品医療機器総合機構（V20100207）経由で情報を入手した。
医師より、70歳代女性患者の情報を入手。
患者には、脂質異常症の原疾患・合併症があった。
アレルギー歴はなかった。出生時の異常、家族歴は不明。
予防のため、1回目の肺炎球菌ワクチン（ニューモバックスNP）を2014/12に接種した（接種量は報告されてい
ない）（日本ロット番号：9MQ16R、USロット番号：0000264949）。2回目を2020/02/06に左上腕部に0.5mL接種し
た（ロット番号：S013965）（同期接種ワクチンはなかった）。
脂質異常症に対して、シンバスタチン（リポバス）、5mg×1回/日を2013/02/22より投与開始した。
その他の被疑薬として、ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）（ツムラNo68芍薬甘草湯）（投与開始日：
2016/12/12、投与量：2.5g×1回/日、使用理由：こむら返り）があった。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近1カ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）：有。
2013/02/22、シンバスタチン投与開始（前述）。
2014/12、1回目の肺炎球菌ワクチンを接種した（前述）。
日付不明、こむら返りが発現。
2016/12/12、こむら返りに対して、ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）2.5g×1回/日を投与開始
（2019/02/03まで）。
2018/02、筋肉痛が発現。
2018/11/20、大腿部筋肉痛が発現。シンバスタチン投与中止を決定。
2018/11/26、シンバスタチン投与中止により軽快したため、患者の状態は良好。治療は変薬にて対応。大腿
部筋肉痛は回復。
2019/08/01、甲状腺機能低下症が発現。甲状腺機能低下症に対して、レボチロキシンナトリウム水和物（チラ
ーヂンＳ錠）25μg/日を投与開始（継続中）。
日付不明、患者様は甲状腺機能低下症通院中ですが、コントロールは良好。
2020/02/06、接種前の体温：36度0分。2回目の肺炎球菌ワクチン0.5mlを左上腕に皮下接種した（ロット番号：
S005590）（前述）。症状はなかった。
2020/02/07、注射部を中心とした発赤、腫脹を左上腕外側に認められた（「左上肢発赤、腫脹」が発現）。 薬
剤アレルギーに対して、ドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（ソルコーテフ）（100mg）+生食（生理食塩
水）100mlを点滴、皮膚炎に対して、オロパタジン塩酸塩（アレロック）5mgを5日間処方した（2020/02/17まで）。
2020/02/13、受診時には発赤は軽減してきた。しかし、左上腕痛があり（左上腕痛が発現）、挙上げないと訴
えた（左上肢挙上困難が発現）。整形外科を受診したところ、整形外科は病気では無いと診断された。「左上肢
発赤、腫脹」は回復したが後遺症あった（症状：左上腕痛、挙上困難）。
2020/06/11、患者には薬のみで診察はなし。
2020/08/03、受診時に左上腕の筋肉が硬直していると訴えた。
報告時点で、左上腕痛、左上肢挙上困難は未回復。甲状腺機能低下症、こむら返りと筋肉痛の転帰は不明。
予防接種の効果や副反応などについて理解した。1カ月以内の予防接種: なし。体の具合の悪いところ: なし。
原疾患・合併症: 甲状腺機能低下症; レボチロキシンナトリウム水和物の治療あり。心臓、血管、血液、腎臓、
肝臓、脳神経、免疫不全症などの医師の診察: なし。最近1カ月以内の発熱、病気: なし。薬や食品で皮膚に
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