別紙 1
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後の後遺症が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
5

症例経過
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。

患者：64歳、男性

被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(バッチ番号ZS030/有効期限2025年07月31日、使用理由：ウイルス感染予防)

併用製品：ユリノーム (ベンズブロマロン)、ザクラス (アジルサルタン + アムロジピンベシル酸塩)およびアムロ
ジン (アムロジピンベシル酸塩)
現病：高尿酸血症および高血圧

2024年05月18日
シングリックス筋注用(筋肉内)0.5 ml(1回目)投与開始。
B病院に通院していた方で、シングリックスの接種だけに当院（A病院）に来院。

2024年05月27日
シングリックス筋注用投与開始9日後、ギラン・バレー症候群(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なも
のおよび企業重篤)を発現、四肢のしびれ感(重篤性：非重篤)を発現、不安定歩行(重篤性：非重篤)を発現。
手足のしびれ。歩行時ふらつき。

2024年05月28日
運動性低下(重篤性：非重篤)を発現。
起きれない。

年月日不明
シングリックス接種後、ギラン・バレー症候群が発症したため、もともと通院していたB病院に搬送されたが、対
応ができなかったため、C病院に転院した。
A病院：ギラン・バレ症候群(GBM)調査票は検査などしていないため、こちらの施設では分からないため記載は
断る。

2024年10月29日時点
他の施設から聞いたことで、その施設（大学病院、C病院）への調査には協力できない。

年月日不明
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