製薬企業による医療データの利活用
個人情報保護法が同意を求める主な場面
個
人
情
報

仮
名
加
工

匿
名
加
工

要配慮個人情報の取得
目的外でのデータ利用
第三者提供
外国へのデータ移転※

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例外規定（抜粋）
・法令に基づく場合
・生命・身体・財産の保護（本人同意困難）
・公衆衛生の向上（本人同意困難）
・学術研究機関等による学術研究の場合

仮名加工情報

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ただ、一般的には、
• これからデータを収集す
る研究（前向き研究）
では同意取得可能
• 既存データを用いた研究
（後ろ向き研究）につ
いては同意を取ることが
困難
製薬企業の単独の研究開
発で、公衆衛生例外や学
術研究例外を適用できる
ケースはあまりないと想定

内部分析等を条件に、利用目的の変更の制限等を緩和

匿名加工情報
匿名加工医療情報（次世代医療基盤法）
※移転先の国の「個人情報の保護に関する制度、当該第三者が講ずる個人情報の
保護のための措置その他当該本人に参考となるべき情報」の提供（R2改正）

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