よむ、つかう、まなぶ。
○最適使用推進ガイドラインについて－３－１ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第519回 4／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
4. 投与前の前処置
血液検査等により患者の状態を確認し、本品投与の 5 日前から以下のリンパ球除去化学
療法を行う。
シクロホスファミド（無水物換算）として 300mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル
ダラビンリン酸エステルとして 30mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の
状態（腎機能障害等）により適宜減量する。
5. 本品の投与
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目
標投与数 450×106 個を、10 mL/分を超えない速度で単回静脈内投与する。なお、CAR 発
現 T 細胞として 280×106～540×106 個の範囲で投与できる。本品の再投与はしないこ
と。
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重
30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
3
血液検査等により患者の状態を確認し、本品投与の 5 日前から以下のリンパ球除去化学
療法を行う。
シクロホスファミド（無水物換算）として 300mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル
ダラビンリン酸エステルとして 30mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の
状態（腎機能障害等）により適宜減量する。
5. 本品の投与
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目
標投与数 450×106 個を、10 mL/分を超えない速度で単回静脈内投与する。なお、CAR 発
現 T 細胞として 280×106～540×106 個の範囲で投与できる。本品の再投与はしないこ
と。
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重
30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
3