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【資料1-2】前回の制度改正における見直し事項の対応状況について(参考資料) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39786.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第1回 4/18)《厚生労働省》
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第2(2)① 製造所ごとのGMP・GCTP適合性調査の導入
区分適合性調査(製造工程の区分2) ※PMDA調査権限

医薬品
製造業の生物学的製剤等許可区分の
製造工程























包装・表示・保管





← → 再生医療等製品

製造業の放射性
医薬品許可区分
の製造工程

再生医療等製品の
製造工程
















包装・表示・
保管

包装・表示・
保管
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