2022 年 1 月の上市以降の納入先において、医薬品卸売販売業者様を通じて、該当ロッ
ト製品の納品状況を確認し、該当ロットの在庫が医療機関内に残存している場合、そのす
べてを回収することとします。また、該当ロットの納入実績はあるが、在庫がない場合
は、「回収なし」として記録を致します。
医療機関等に対し、エンタカポン製剤の健康影響評価の結果を情報提供いたします。ま
た、一般的にパーキンソン病の治療を変更・中止する場合は、患者様の状態を十分に観察
しながら投与量を漸減し、必要に応じて併用している薬剤の用量調整をするなど注意深く
行う必要があるとされていることから、医療機関等に対し、自己の判断のみで本剤の服用
を中止しないよう患者様へ説明してほしい旨を周知いたします。
また、現時点で NDEA 含量が管理値を下回ったロットについては、製剤の有効期間内に
管理値を超えないことを保証できるように、NDEA 含量をモニターする予定です。
6.

海外での措置(リコール情報等)
現時点で、日本以外の市場で製品のリコールの情報は入手しておりません。

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