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医療機器外国措置報告 (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
872 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン
回収（改修）
その他
873 病理ホールスライド画像診断補助装置
NanoZoomer S360MDJ スライドスキャナシス
テム
浜松ホトニクス
フランス、スペイン、ドイツ、デンマーク、オランダ、オースト
リア、フィンランド、ポルトガル、スロベニア、イタリア、ポー
回収（改修）
ランド、チェコ、ノルウェー、スウェーデン、スイス、英国、米
国
その他
874 軟性気管支鏡
喉頭ファイバースコープ OLYMPUS LF-P
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
875 ビデオ軟性喉頭鏡
VISERA 喉頭ビデオスコープ OLYMPUS LF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
876 単回使用手動式手術用ドリル
コッドマン クラニアルハンドドリル
IntegraJapan
米国、EU加盟国、オーストラリア、イスラエル、英国
回収（改修）
その他
877 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、オランダ、イギリス、アメリ
情報提供
カ等
情報提供
878 体内用結さつクリップ
ディスポーザブル回転クリップ装置 HX-202
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋地
域
回収（改修）
回収（改修）
879 単回使用組織生検用針
ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル
メディコン
アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
880 吸収性靭帯固定具
パナロック
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ベルギー、カナダ、スイス、中国、チェコ共
和国、ドイツ、エジプト、スペイン、英国、ハンガリー、アイル
情報提供
ランド、インド、イタリア、韓国、オランダ、ニュージーランド、
スロバキア、タイ、米国
その他
881 血液型分析装置
全自動輸血輸血検査装置 Ｅｒｙｔｒａ Ｅｆｌｅｘｉｓ
カイノス
フランス
情報提供
その他
882 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
883 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP Auto
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
884 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
885 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、欧州
回収（改修）
その他
886 汎用電動式手術台
手術台 ＧＳ７０ Ｓａｌｕｓ
ミズホ
アメリカ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
872 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン
回収（改修）
その他
873 病理ホールスライド画像診断補助装置
NanoZoomer S360MDJ スライドスキャナシス
テム
浜松ホトニクス
フランス、スペイン、ドイツ、デンマーク、オランダ、オースト
リア、フィンランド、ポルトガル、スロベニア、イタリア、ポー
回収（改修）
ランド、チェコ、ノルウェー、スウェーデン、スイス、英国、米
国
その他
874 軟性気管支鏡
喉頭ファイバースコープ OLYMPUS LF-P
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
875 ビデオ軟性喉頭鏡
VISERA 喉頭ビデオスコープ OLYMPUS LF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
876 単回使用手動式手術用ドリル
コッドマン クラニアルハンドドリル
IntegraJapan
米国、EU加盟国、オーストラリア、イスラエル、英国
回収（改修）
その他
877 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、オランダ、イギリス、アメリ
情報提供
カ等
情報提供
878 体内用結さつクリップ
ディスポーザブル回転クリップ装置 HX-202
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋地
域
回収（改修）
回収（改修）
879 単回使用組織生検用針
ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル
メディコン
アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
880 吸収性靭帯固定具
パナロック
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ベルギー、カナダ、スイス、中国、チェコ共
和国、ドイツ、エジプト、スペイン、英国、ハンガリー、アイル
情報提供
ランド、インド、イタリア、韓国、オランダ、ニュージーランド、
スロバキア、タイ、米国
その他
881 血液型分析装置
全自動輸血輸血検査装置 Ｅｒｙｔｒａ Ｅｆｌｅｘｉｓ
カイノス
フランス
情報提供
その他
882 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
883 二相式気道陽圧ユニット
ドリームステーション BiPAP Auto
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
884 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
885 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、欧州
回収（改修）
その他
886 汎用電動式手術台
手術台 ＧＳ７０ Ｓａｌｕｓ
ミズホ
アメリカ
回収（改修）
その他
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