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医療機器外国措置報告 (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
カールツァイスメディテック
アフガニスタン、エジプト、アルジェリア、アルゼンチン、ア
ゼルバイジャン、オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ボ
リビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、ブルガリア、
チリ、中国、コスタリカ、デンマーク、ドイツ ドミニカ共和国、
エクアドル、エルサルバドル、アイボリーコースト、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ガーナ、ギリシャ、英国、香港、
インド、インドネシア、イラン、イラン、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、アイスランド、ジャマイカ、日本、ヨルダン、カ
ナダ、カタール、ケニア、キルギスタン、コロンビア、韓国、
情報提供
コロア、クロアチア、クウェート、レバノン、リビア、リトアニ
ア、ルクセンブルク、モロッコ、マケドニア、メキシコ、モルド
バ、モンテネグロ、ミャンマー、ナミビア、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パラグアイ ペルー、ポーラ
ンド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、スイス、セルビア、シンガポール、スロバキア、
スロベニア、スペイン、スリランカ、南アフリカ、台湾、タイ、
チェコ、チュニジア、トルコ、ウクライナ、ハンガリー、米国、
ベネズエラ、アラブ首長国連邦
849 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ ロートモイストアイ
クーパービジョン・ジャパン
韓国、中国、シンガポール
回収（改修）
その他
850 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
韓国、中国、シンガポール
回収（改修）
その他
851 人工肩関節関節窩コンポーネント
SMR TT ﾒﾀﾙﾊﾞｯｸｸﾞﾚﾉｲﾄﾞ ﾘﾊﾞｰｽ用
日本リマ
フランス
情報提供
その他
852 骨手術用器械
ナビゲーション用手術器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
853 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
中国、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、
アメリカ等
情報提供
情報提供
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
855 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
856 自動植込み型除細動器
Visia AF MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
848 汎用診療・処置台
854
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
モバイルサージカルベッド 500XLE comfort
その他
857
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
Claria MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
858
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
Amplia MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
カールツァイスメディテック
アフガニスタン、エジプト、アルジェリア、アルゼンチン、ア
ゼルバイジャン、オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ボ
リビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、ブルガリア、
チリ、中国、コスタリカ、デンマーク、ドイツ ドミニカ共和国、
エクアドル、エルサルバドル、アイボリーコースト、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ガーナ、ギリシャ、英国、香港、
インド、インドネシア、イラン、イラン、アイルランド、イスラエ
ル、イタリア、アイスランド、ジャマイカ、日本、ヨルダン、カ
ナダ、カタール、ケニア、キルギスタン、コロンビア、韓国、
情報提供
コロア、クロアチア、クウェート、レバノン、リビア、リトアニ
ア、ルクセンブルク、モロッコ、マケドニア、メキシコ、モルド
バ、モンテネグロ、ミャンマー、ナミビア、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パラグアイ ペルー、ポーラ
ンド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、スイス、セルビア、シンガポール、スロバキア、
スロベニア、スペイン、スリランカ、南アフリカ、台湾、タイ、
チェコ、チュニジア、トルコ、ウクライナ、ハンガリー、米国、
ベネズエラ、アラブ首長国連邦
849 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ ロートモイストアイ
クーパービジョン・ジャパン
韓国、中国、シンガポール
回収（改修）
その他
850 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
韓国、中国、シンガポール
回収（改修）
その他
851 人工肩関節関節窩コンポーネント
SMR TT ﾒﾀﾙﾊﾞｯｸｸﾞﾚﾉｲﾄﾞ ﾘﾊﾞｰｽ用
日本リマ
フランス
情報提供
その他
852 骨手術用器械
ナビゲーション用手術器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
853 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
中国、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、
アメリカ等
情報提供
情報提供
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
855 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
856 自動植込み型除細動器
Visia AF MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
848 汎用診療・処置台
854
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
モバイルサージカルベッド 500XLE comfort
その他
857
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
Claria MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
858
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
Amplia MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
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