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医療機器外国措置報告 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
632 定置型保育器
ジラフ インキュベータ ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
米国
情報提供
その他
633 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
米国
情報提供
その他
634 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ドイツ、チェコ、イタリア、スウェーデン、オランダ、フランス、
スペイン、ベルギー、ポーランド、アメリカ、台湾、韓国、ロ 情報提供
シア、インド、イギリス
情報提供
635 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ドイツ、チェコ、イタリア、スウェーデン、オランダ、フランス、
情報提供
スペイン、アメリカ、ロシア、インド、イギリス
情報提供
636 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
637 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
638 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
639 重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
イギリス、フランス、ドイツ、デンマーク
回収（改修）
回収（改修）
640 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
アメリカ
情報提供
その他
641 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
1T150
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
642 軟性喉頭鏡
エアウェイマネジメントモバイルスコープ
OLYMPUS MAF-DM2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
643 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
P150
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
644 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1T180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
645 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
646 軟性喉頭鏡
エアウェイマネジメントモバイルスコープ
OLYMPUS MAF-GM2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
632 定置型保育器
ジラフ インキュベータ ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
米国
情報提供
その他
633 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
米国
情報提供
その他
634 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ドイツ、チェコ、イタリア、スウェーデン、オランダ、フランス、
スペイン、ベルギー、ポーランド、アメリカ、台湾、韓国、ロ 情報提供
シア、インド、イギリス
情報提供
635 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ドイツ、チェコ、イタリア、スウェーデン、オランダ、フランス、
情報提供
スペイン、アメリカ、ロシア、インド、イギリス
情報提供
636 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
637 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
638 バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
639 重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
イギリス、フランス、ドイツ、デンマーク
回収（改修）
回収（改修）
640 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
アメリカ
情報提供
その他
641 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
1T150
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
642 軟性喉頭鏡
エアウェイマネジメントモバイルスコープ
OLYMPUS MAF-DM2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
643 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
P150
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
644 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1T180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
645 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
646 軟性喉頭鏡
エアウェイマネジメントモバイルスコープ
OLYMPUS MAF-GM2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
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