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医療機器外国措置報告 (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
692 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF TYPE XP160F
アメリカ他
情報提供
その他
693 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-Q290
アメリカ他
情報提供
その他
694 軟性気管支鏡
気管支ファイバースコープ OLYMPUS BF
TYPE TE2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
695 脊椎手術用器械
エリスマ手術器械
サージカル・スパイン
フランス
情報提供
情報提供
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
シオス セレクト ＦＤ
置
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、
その他
その他
696
697 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＦＲＥＤシステム
テルモ
米国、日本、ブラジル、韓国、ベトナム、カナダ、マレーシ
ア、台湾、イラン、フランス、トルコ、ポーランド、ドイツ、ロシ
ア、スペイン、インド、チリ、南アフリカ、マルタ、イギリス、ス 回収（改修）
ロベニア、ポルトガル、ヨルダン、UAE、エルサルバドル、ウ
ルグアイ、ベルギー、チェコ、モロッコ、ブルガリア
698 冠動脈貫通用カテーテル
PTCAガイドワイヤー11
朝日インテック
中国
回収（改修）
回収（改修）
699 冠動脈貫通用カテーテル
PTCAガイドワイヤー8
朝日インテック
中国
回収（改修）
回収（改修）
700 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS EUS 超音波消化管ビデオスコープ
OLYMPUS GF-UE290
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
情報提供
701 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UCT240-AL5
アメリカ他
情報提供
情報提供
702 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UMQ240
アメリカ他
情報提供
情報提供
703 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UC140P-AL5
アメリカ他
情報提供
その他
704 超音波内視鏡観測システム
超音波観測装置システム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
情報提供
705 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 超音波ガストロビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GF TYPE UCT180
アメリカ他
情報提供
その他
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その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
692 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF TYPE XP160F
アメリカ他
情報提供
その他
693 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-Q290
アメリカ他
情報提供
その他
694 軟性気管支鏡
気管支ファイバースコープ OLYMPUS BF
TYPE TE2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
その他
695 脊椎手術用器械
エリスマ手術器械
サージカル・スパイン
フランス
情報提供
情報提供
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
シオス セレクト ＦＤ
置
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、
その他
その他
696
697 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＦＲＥＤシステム
テルモ
米国、日本、ブラジル、韓国、ベトナム、カナダ、マレーシ
ア、台湾、イラン、フランス、トルコ、ポーランド、ドイツ、ロシ
ア、スペイン、インド、チリ、南アフリカ、マルタ、イギリス、ス 回収（改修）
ロベニア、ポルトガル、ヨルダン、UAE、エルサルバドル、ウ
ルグアイ、ベルギー、チェコ、モロッコ、ブルガリア
698 冠動脈貫通用カテーテル
PTCAガイドワイヤー11
朝日インテック
中国
回収（改修）
回収（改修）
699 冠動脈貫通用カテーテル
PTCAガイドワイヤー8
朝日インテック
中国
回収（改修）
回収（改修）
700 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS EUS 超音波消化管ビデオスコープ
OLYMPUS GF-UE290
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
情報提供
701 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UCT240-AL5
アメリカ他
情報提供
情報提供
702 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UMQ240
アメリカ他
情報提供
情報提供
703 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UC140P-AL5
アメリカ他
情報提供
その他
704 超音波内視鏡観測システム
超音波観測装置システム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ他
情報提供
情報提供
705 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 超音波ガストロビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GF TYPE UCT180
アメリカ他
情報提供
その他
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