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医療機器外国措置報告 (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
825 処置用対極板
メガソフト プラス
措置区分
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
情報提供
情報提供
826 処置用対極板
メガソフト
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
827 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
828 単回使用眼科用せん刀
VITREQ ディスポーザブル シザーズ
ビーバービジテックインターナショナルジャパン
ブルガリア、ドイツ、デンマーク、スペイン、フランス、イタリ
回収（改修）
ア、スウェーデン、イスラエル
その他
829 成人用人工呼吸器
LUISA ベンチレータ
アイ・エム・アイ
ドイツ
情報提供
その他
830 再使用可能な内視鏡用能動処置具
Hugo RAS インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
831 線形加速器システム
Versa HD リニアックシステム
エレクタ
英国、米国、仏国、中国他
情報提供
その他
832 高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
833 手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
834 人工関節用トライアル
人工関節用トライアル
日本ストライカー
日本、オランダ、英国、アイルランド
回収（改修）
その他
835 人工股関節大腿骨コンポーネント
RIM-LOCK Biolox® delta 大腿骨ﾍｯﾄﾞ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
825 処置用対極板
メガソフト プラス
措置区分
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
情報提供
情報提供
826 処置用対極板
メガソフト
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
827 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
828 単回使用眼科用せん刀
VITREQ ディスポーザブル シザーズ
ビーバービジテックインターナショナルジャパン
ブルガリア、ドイツ、デンマーク、スペイン、フランス、イタリ
回収（改修）
ア、スウェーデン、イスラエル
その他
829 成人用人工呼吸器
LUISA ベンチレータ
アイ・エム・アイ
ドイツ
情報提供
その他
830 再使用可能な内視鏡用能動処置具
Hugo RAS インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
831 線形加速器システム
Versa HD リニアックシステム
エレクタ
英国、米国、仏国、中国他
情報提供
その他
832 高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
833 手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ドイツ
情報提供
その他
834 人工関節用トライアル
人工関節用トライアル
日本ストライカー
日本、オランダ、英国、アイルランド
回収（改修）
その他
835 人工股関節大腿骨コンポーネント
RIM-LOCK Biolox® delta 大腿骨ﾍｯﾄﾞ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
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