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医療機器外国措置報告 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
568 一般的電気手術器
ストライカー サーファス エナジー（本体／フット
日本ストライカー
スイッチ）
アメリカ、ブラジル、スペイン
その他
その他
569 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント
米国
情報提供
情報提供
570 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブル・ヘモス
ジョンソン・エンド・ジョンソン
タット
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
571
人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置 サージセル・パウダー専用鏡視下用アプリ
具
ケーター
クックメディカルジャパン
572 非血管系手術向け超音波診断用プローブ
L44LA プローブ
富士フイルムヘルスケア
Canada
情報提供
情報提供
573 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティ
ミュレータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
574 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュ
レータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
575 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
576 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
イギリス
回収（改修）
その他
577 単回使用開創器
AtriCure ダイセクター
センチュリーメディカル
中国
回収（改修）
その他
578 膣向け超音波診断用プローブ
フィリップス 膣向け超音波診断用プローブ
3D9-3v
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、等
回収（改修）
その他
579 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-MR1
日本光電工業
オーストラリア
情報提供
その他
580 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
オーストラリア
情報提供
その他
581 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF-Q190V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
582 ビデオ軟性十二指腸鏡
十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJFQ170V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
568 一般的電気手術器
ストライカー サーファス エナジー（本体／フット
日本ストライカー
スイッチ）
アメリカ、ブラジル、スペイン
その他
その他
569 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント
米国
情報提供
情報提供
570 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブル・ヘモス
ジョンソン・エンド・ジョンソン
タット
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
571
人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置 サージセル・パウダー専用鏡視下用アプリ
具
ケーター
クックメディカルジャパン
572 非血管系手術向け超音波診断用プローブ
L44LA プローブ
富士フイルムヘルスケア
Canada
情報提供
情報提供
573 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティ
ミュレータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
574 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュ
レータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
575 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州、フランス、シンガポール、ドイツ、カナ
ダ等
情報提供
情報提供
576 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
イギリス
回収（改修）
その他
577 単回使用開創器
AtriCure ダイセクター
センチュリーメディカル
中国
回収（改修）
その他
578 膣向け超音波診断用プローブ
フィリップス 膣向け超音波診断用プローブ
3D9-3v
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、等
回収（改修）
その他
579 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-MR1
日本光電工業
オーストラリア
情報提供
その他
580 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
オーストラリア
情報提供
その他
581 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF-Q190V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
582 ビデオ軟性十二指腸鏡
十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJFQ170V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
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