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医療機器外国措置報告 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
612 多用途血液処理用装置
血液浄化装置 プリズマフレックス
バクスター
韓国
回収（改修）
その他
613 ビデオ軟性小腸鏡
EVIS EXERAⅡ 小腸ビデオスコープ
OLYMPUS SIF TYPE Q180
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
614 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE Q180V
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
615 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオス
コープ OLYMPUS GIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
616 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
617 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-EZ1500
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
618 ビデオ軟性大腸鏡
大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF-HQ1100D
オリンパスメディカルシステムズ
シリーズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
619 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q165
EMEA地域
回収（改修）
その他
620 ビデオ軟性大腸鏡
大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF-H170 シ
オリンパスメディカルシステムズ
リーズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
621 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-1100
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
622 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ＥＶＩＳ ＥＸＥＲＡ ＩＩＩ 上部消化管汎用ビデオ
スコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＧＩＦ－ＨＱ１９０
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
623 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-H170
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
624 挿入器付後房レンズ
テクニス アイハンス VB Simplicity
エイエムオー・ジャパン
インド、韓国
回収（改修）
回収（改修）
625 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー VB
エイエムオー・ジャパン
中国、インド
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
612 多用途血液処理用装置
血液浄化装置 プリズマフレックス
バクスター
韓国
回収（改修）
その他
613 ビデオ軟性小腸鏡
EVIS EXERAⅡ 小腸ビデオスコープ
OLYMPUS SIF TYPE Q180
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
614 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE Q180V
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
615 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオス
コープ OLYMPUS GIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
616 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
617 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-EZ1500
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
618 ビデオ軟性大腸鏡
大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF-HQ1100D
オリンパスメディカルシステムズ
シリーズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
619 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q165
EMEA地域
回収（改修）
その他
620 ビデオ軟性大腸鏡
大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF-H170 シ
オリンパスメディカルシステムズ
リーズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
621 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-1100
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
622 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ＥＶＩＳ ＥＸＥＲＡ ＩＩＩ 上部消化管汎用ビデオ
スコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＧＩＦ－ＨＱ１９０
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
623 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-H170
オリンパスメディカルシステムズ
EMEA地域
回収（改修）
その他
624 挿入器付後房レンズ
テクニス アイハンス VB Simplicity
エイエムオー・ジャパン
インド、韓国
回収（改修）
回収（改修）
625 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー VB
エイエムオー・ジャパン
中国、インド
回収（改修）
回収（改修）
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