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医療機器外国措置報告 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
836 体内用結さつクリップ
837
WECK Ti クリップ
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ジーイー・オーイーシー・フレクシビュー8800
置
措置区分
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、スイス、チェコ、デン
マーク、エストニア、フィンランド、フランス、イギリス、ギリ
シャ、クロアチア、アイルランド、ラトビア、オランダ、ポルト
ガル、スウェーデン、スロベニア、トルコ、アルジェリア、
回収（改修）
オーストラリア、カナダ、コロンビア、香港、インド、イスラエ
ル、クウェート、レバノン、マレーシア、ニュージーランド、
フィリピン、ロシア、韓国、台湾、タイ、アラブ首長国連邦、
アメリカ合衆国、ウズベキスタン、ベトナム
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、米国など
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
情報提供
838 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
シリーズ9800
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、米国など
839 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
OEC 9900 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
840 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
OEC Elite シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
841 心臓運動負荷モニタリングシステム
マルケット CASE シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
842 心臓用電気手術ユニット
AtriCure RFアブレーションシステム
センチュリーメディカル
アメリカ
回収（改修）
その他
843 靭帯・腱手術用器械
靭帯再建用手術器械
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
844 眼科用レーザ光凝固装置
インテグラ プロスキャン レーザー光凝固装置 エレックス
オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
845 汎用電動式手術台
アレン アドバンステーブル
ヒルロムジャパン
米国他
回収（改修）
その他
846 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 凝固用鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、インド、インドネシア、フランス
回収（改修）
その他
847 脊椎手術用器械
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ
回収（改修）
その他
コンプレッサー/ディストラクター
61 / 67
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
836 体内用結さつクリップ
837
WECK Ti クリップ
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ジーイー・オーイーシー・フレクシビュー8800
置
措置区分
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、スイス、チェコ、デン
マーク、エストニア、フィンランド、フランス、イギリス、ギリ
シャ、クロアチア、アイルランド、ラトビア、オランダ、ポルト
ガル、スウェーデン、スロベニア、トルコ、アルジェリア、
回収（改修）
オーストラリア、カナダ、コロンビア、香港、インド、イスラエ
ル、クウェート、レバノン、マレーシア、ニュージーランド、
フィリピン、ロシア、韓国、台湾、タイ、アラブ首長国連邦、
アメリカ合衆国、ウズベキスタン、ベトナム
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、米国など
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
情報提供
838 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
シリーズ9800
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、米国など
839 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
OEC 9900 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
840 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置
OEC Elite シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
841 心臓運動負荷モニタリングシステム
マルケット CASE シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
回収（改修）
842 心臓用電気手術ユニット
AtriCure RFアブレーションシステム
センチュリーメディカル
アメリカ
回収（改修）
その他
843 靭帯・腱手術用器械
靭帯再建用手術器械
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
844 眼科用レーザ光凝固装置
インテグラ プロスキャン レーザー光凝固装置 エレックス
オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
845 汎用電動式手術台
アレン アドバンステーブル
ヒルロムジャパン
米国他
回収（改修）
その他
846 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 凝固用鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、インド、インドネシア、フランス
回収（改修）
その他
847 脊椎手術用器械
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ
回収（改修）
その他
コンプレッサー/ディストラクター
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