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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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HHS-OIGの組織
調査室（OI）
監査サービス部門（OAS)
HHSのプログラムと運営を評価、
HHSのプログラムと助成金の実
績を調査する監査を実施。
（2022年度、114件の監査実施）
データ解析とリスク評価を用い
て新たな問題を特定し、リスクの
高い分野に的を絞った監査を実
施するようにしている。
評価査察部（OEI)
全国的な評価を実施し、HHS、
議会、および一般市民向けに重
要な問題に関するタイムリーで
信頼できる情報を提供する。
2022 年度、 43 件の評価書
（OIGレポート）を作成。
＊FDAの医薬品安全性に関する
施策を評価・監視
監察総監顧問室（OCIG）
In-houseの総合的な法律相談窓口。
OIGに法的アドバイスを提供し、医療業
界にコンプライアンス指導を行っている。
強制執行およびコンプライアンス対策も
提供、False Claims Actの事例では
DOJと協力し、OIGの民事罰や排除措
置については独自に対応している。
HHS のプログラム、業務、受益
者に関連する不正や不祥事に
ついて、刑事、民事、行政の各
分野で 調査を実施。ほぼすべ
ての州に捜査官を配置し、司法
省や他の連邦・州・地方の法執
行当局と連携している。また、監
査や評価で不正容疑が見出さ
れた場合には、OASやOEIと連
携する。
ミッションサポート＆インフラストラクチャー（MSI）
監察総監室と経営・政策室から構成さ
れている。MSI は OIG の活動を調整
し、OIG の優先事項や戦略計画のビ
ジョンと方向性の設定、予算、財務、人
事管理、その他の業務の効果的管理
の確保、HHS、議会、その他の関係者
との連絡役など、ミッションサポートを
行う責任を負っている。
6
https://oig.hhs.gov/about-oig/organization-chart/
調査室（OI）
監査サービス部門（OAS)
HHSのプログラムと運営を評価、
HHSのプログラムと助成金の実
績を調査する監査を実施。
（2022年度、114件の監査実施）
データ解析とリスク評価を用い
て新たな問題を特定し、リスクの
高い分野に的を絞った監査を実
施するようにしている。
評価査察部（OEI)
全国的な評価を実施し、HHS、
議会、および一般市民向けに重
要な問題に関するタイムリーで
信頼できる情報を提供する。
2022 年度、 43 件の評価書
（OIGレポート）を作成。
＊FDAの医薬品安全性に関する
施策を評価・監視
監察総監顧問室（OCIG）
In-houseの総合的な法律相談窓口。
OIGに法的アドバイスを提供し、医療業
界にコンプライアンス指導を行っている。
強制執行およびコンプライアンス対策も
提供、False Claims Actの事例では
DOJと協力し、OIGの民事罰や排除措
置については独自に対応している。
HHS のプログラム、業務、受益
者に関連する不正や不祥事に
ついて、刑事、民事、行政の各
分野で 調査を実施。ほぼすべ
ての州に捜査官を配置し、司法
省や他の連邦・州・地方の法執
行当局と連携している。また、監
査や評価で不正容疑が見出さ
れた場合には、OASやOEIと連
携する。
ミッションサポート＆インフラストラクチャー（MSI）
監察総監室と経営・政策室から構成さ
れている。MSI は OIG の活動を調整
し、OIG の優先事項や戦略計画のビ
ジョンと方向性の設定、予算、財務、人
事管理、その他の業務の効果的管理
の確保、HHS、議会、その他の関係者
との連絡役など、ミッションサポートを
行う責任を負っている。
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https://oig.hhs.gov/about-oig/organization-chart/