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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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EMAは長い歴史を通じて患者との交流を続けている
約20年間の協力関係を続けた結果、
EMAは医薬品のライフサイクル全体において
評価プロセスに患者が参加する体制を整えている。
患者とのワー
キンググルー
プ結成
EMA開局
患者・消費者団
体との交流の枠
組みが正式に採
択される
患者・消費者作
業部会（PCWP）
設立
・患者、医療従事
者専門部門の設
立
・枠組みの改定
患者の実体験を体
系的に取り入なが
ら、EMAは規制の
アウトプットを行っ
ていく
COMP
（オーファン製
品委員会）で
HIV患者と 患者が初めて
の対話を 委員となる
始める
25
https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-how-european-medicines-agency-interacts-patients-consumers_en.pdf
約20年間の協力関係を続けた結果、
EMAは医薬品のライフサイクル全体において
評価プロセスに患者が参加する体制を整えている。
患者とのワー
キンググルー
プ結成
EMA開局
患者・消費者団
体との交流の枠
組みが正式に採
択される
患者・消費者作
業部会（PCWP）
設立
・患者、医療従事
者専門部門の設
立
・枠組みの改定
患者の実体験を体
系的に取り入なが
ら、EMAは規制の
アウトプットを行っ
ていく
COMP
（オーファン製
品委員会）で
HIV患者と 患者が初めて
の対話を 委員となる
始める
25
https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-how-european-medicines-agency-interacts-patients-consumers_en.pdf