別紙１
Q4 これまで、総括製造販売責任者の選任にあたり、資格要件が満たされず、総括製造販売責任者に選任
できなかった経験はありますか。当てはまるものをすべてお答えください。
その他自由記述
資格要件は満たしているが、所在地の問題で選任できなかったという事例はある
責任者の物理系の学科名称から、許可申請時の要件適合の説明に苦労した経験が多々ある。
選任できなかった経験はない。
職歴要件（法改正前）
ない
専門課程に記載なく、大学の成績証明書をもとめられた。
イの要件は満たしているが、都道府県の解釈が通知と異なり、選任できなかった。
体外診断用医薬品と兼任のため薬剤師の資格要件を満たさない。

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