要望番
号
138

企業名

塩野義製薬

成分名
シクロホスファミド経口剤・静注
剤

販売名

承認内容

エンドキサン錠、注射 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
用エンドキサン
全身性エリテマトーデス

承認済み（承認月）

公知
申請

2011年2月

○

2011年2月

○

140

塩野義製薬

シクロホスファミド静注剤

注射用エンドキサン

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎，ヴェゲナ肉芽
腫症，結節性多発動脈炎，Churg-Strauss症候群，大
動脈炎症候群等）

212

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

ハイカムチン注射用

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2011年2月

○

ワルファリンカリウム

ワーファリン錠

小児における維持投与量（mg／kg／日）の目安を以
下に示す。
12ヵ月未満：0.16mg／kg／日
１歳以上15歳未満：0.04～0.10mg／kg／日
（下線部追加）

2011年2月

○

357

エーザイ

77

a 大塚製薬

レボカルニチン塩化物

エルカルチン錠

カルニチン欠乏症

2011年3月

○

255

日本化薬

ビンブラスチン硫酸塩

エクザール注射用

下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
ランゲルハンス細胞組織球症

2011年3月

○

238

アボットジャパン

パンクレリパーゼ

リパクレオン顆粒、リ
パクレオンカプセル

膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充

2011年4月

341

ノバルティス ファーマ

リバスチグミン

イクセロンパッチ

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制

2011年4月

2

富士フイルムRIファーマ

3-ヨードベンジルグアニジン（１２ ミオMIBG-I 123注射
３I）注射液
液

腫瘍シンチグラフィによる下記疾患の診断
褐色細胞腫

2011年5月

○

16

グラクソ・スミスクライン

アザチオプリン

イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月

○

16

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス

2011年5月

○

イムラン錠

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等）

2011年5月

○

17

グラクソ・スミスクライン

アザチオプリン