要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

156

Meiji Seikaファルマ

スチリペントール

ディアコミット

クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果
が認められないDravet症候群患者における間代発作
又は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ
酸ナトリウムとの併用療法

195

ノバルティス ファーマ

トブラマイシン

トービイ吸入液

嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴
う症状改善
吸入用製剤の剤形追加

2012年9月

9

グラクソ・スミスクライン

A型ボツリヌス毒素

ボトックス注

眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下
肢痙縮、２歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢
痙縮に伴う尖足、重度の原発性腋窩多汗症
（下線部追加）

2012年11月

2012年9月

77

b 大塚製薬

レボカルニチン

エルカルチン内用液

液剤の剤形追加

2012年12月

77

c 大塚製薬

レボカルニチン

エルカルチン静注

静注用製剤の剤形追加

2012年12月

デスモプレシン酢酸塩経口剤

ミニリンメルトOD錠

経口剤の剤形追加

2012年12月

原発性低リン血症性くる病

2012年12月

180

フェリング・ファーマ

348

a ゼリア新薬工業

経口リン酸塩製剤

ホスリボン配合顆粒

159

a メルクセローノ

セツキシマブ

頭頸部癌
アービタックス注射液 (局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する放射線療法と
の併用)

2012年12月

159

b メルクセローノ

セツキシマブ

頭頸部癌
アービタックス注射液 (再発・転移性頭頸部扁平上皮癌に対する白金製剤
を含む化学療法との併用)

2012年12月

348

b ゼリア新薬工業

経口リン酸塩製剤

ホスリボン配合顆粒

ファンコニ症候群

2012年12月

348

c ゼリア新薬工業

経口リン酸塩製剤

ホスリボン配合顆粒

低リン血症

2012年12月

273

アストラゼネカ

プロプラノロール塩酸塩

インデラル錠

片頭痛における頭痛発作の予防

2013年2月

5

ノーベルファーマ

アミノレブリン酸塩酸塩

アラベル内用剤

悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の
可視化

2013年3月

6

日本新薬

アカンプロサートカルシウム

レグテクト錠

アルコール依存症患者における断酒維持の補助

2013年3月

公知
申請

○