要望番
号

349

199

企業名

エーザイ

日本新薬

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

イノベロン錠

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないレ
ノックス・ガストー症候群（4歳以上）における強直発作
及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法

2013年3月

トラマドール塩酸塩

トラマールカプセル

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における
鎮痛
疼痛を伴う各種癌
慢性疼痛
（下線部追加）

2013年6月

レベチラセタム

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
イーケプラ錠
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
イーケプラドライシロッ
対する抗てんかん薬との併用療法（４歳児以上の小
プ
児への適応追加））

ルフィナミド

錠 2013年5月
DS 2013年6月

352

a ユーシービージャパン

12

日本メジフィジックス

イオフルパン（123I）

ダットスキャン静注

以下の疾患の診断におけるドパミントランスポーター
シンチグラフィー
・パーキンソン症候群

2013年9月

171

ノーベルファーマ

タルク

ユニタルク

悪性胸水の再貯留抑制

2013年9月

372

CSLベーリング

人免疫グロブリンG

ハイゼントラ皮下注

無ガンマグロブリン血症又は低ガンマグロブリン血症

2013年9月

2013年11月

193

協和発酵キリン

トピラマート

トピナ錠

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する抗てんかん薬との併用療法（2-16歳の小児に
おける部分発作に対する用法・用量の追加）

176

日医工

デキサメタゾン

デカドロン錠

抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器
症状（悪心、嘔吐）
（４ｍｇ剤の剤形追加）

2014年2月

94

日本ベーリンガー・インゲ
ルハイム

カフェインクエン酸塩

レスピア静注・経口液

早産・低出生体重児における原発性無呼吸（未熟児
無呼吸発作）

2014年3月

203

持田製薬

トレプロスチニル

トレプロスト注射液

肺動脈性肺高血圧（WHO機能分類クラス II、III及び
IV)

2014年3月

205

バイオジェン・アイデック・
ジャパン

ナタリズマブ

タイサブリ点滴静注

多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑
制

2014年3月

公知
申請