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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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要望番
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
47
ノバルティス ファーマ
イマチニブメシル酸
グリベック錠
FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
2012年2月
○
62
日本化薬
エトポシド
ラステットSカプセル
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2012年2月
○
62
ブリストル・マイヤーズ
エトポシド
ベプシドカプセル
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2012年2月
○
143
ブリストル・マイヤーズ
シスプラチン
ブリプラチン注
胆道癌
2012年2月
○
143
日本化薬
シスプラチン
ランダ注
胆道癌
2012年2月
○
276
Meiji Seikaファルマ
ベンジルペニシリンカリウム
注射用ペニシリンGカ
リウム
＜適応菌種＞梅毒トレポネーマ
＜適応症＞梅毒
2012年2月
○
46
塩野義製薬
イホスファミド
注射用イホマイド
悪性リンパ腫
2012年3月
○
218
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
血管肉腫
2012年3月
○
219
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
再発又は遠隔転移を有する食道癌
2012年3月
○
220
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
2012年3月
○
221
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
進行又は再発の子宮頚癌
2012年3月
○
222
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加
2012年3月
○
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
47
ノバルティス ファーマ
イマチニブメシル酸
グリベック錠
FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
2012年2月
○
62
日本化薬
エトポシド
ラステットSカプセル
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2012年2月
○
62
ブリストル・マイヤーズ
エトポシド
ベプシドカプセル
がん化学療法後に増悪した卵巣癌
2012年2月
○
143
ブリストル・マイヤーズ
シスプラチン
ブリプラチン注
胆道癌
2012年2月
○
143
日本化薬
シスプラチン
ランダ注
胆道癌
2012年2月
○
276
Meiji Seikaファルマ
ベンジルペニシリンカリウム
注射用ペニシリンGカ
リウム
＜適応菌種＞梅毒トレポネーマ
＜適応症＞梅毒
2012年2月
○
46
塩野義製薬
イホスファミド
注射用イホマイド
悪性リンパ腫
2012年3月
○
218
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
血管肉腫
2012年3月
○
219
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
再発又は遠隔転移を有する食道癌
2012年3月
○
220
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
2012年3月
○
221
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
進行又は再発の子宮頚癌
2012年3月
○
222
ブリストル・マイヤーズ
パクリタキセル
タキソール注射液
卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加
2012年3月
○