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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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要望番
号
64
331
331
企業名
MSD
アストラゼネカ
塩野義製薬
成分名
マレイン酸エナラプリル
リシノプリル
リシノプリル
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
レニベース錠
高血圧症：
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5～
10mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状によ
り適宜増減する。 但し、腎性・腎血管性高血圧症又
は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始する
ことが望ましい。 通常、生後1ヵ月以上の小児には、
エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg／kgを1日1回
経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減す
る。
（下線部追加）
2012年6月
○
ゼストリル錠
高血圧症
通常、成人にはリシノプリル（無水物）として10～20mg
を1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
増減する。ただし、重症高血圧症又は腎障害を伴う高
血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望
ましい。通常、6歳以上の小児には、リシノプリル（無
水物）として、0.07mg/kgを1日1回経口投与する。な
お、年齢、症状により適宜増減する。
（下線部追加）
2012年6月
○
ロンゲス錠
高血圧症
通常，成人にはリシノプリル（無水物）として10～20mg
を1日1回経口投与する。なお，年齢，症状により適宜
増減する。ただし，重症高血圧症又は腎障害を伴う高
血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望
ましい。通常，6歳以上の小児には，リシノプリル（無
水物）として，0.07mg/kgを1日1回経口投与する。な
お，年齢，症状により適宜増減する。
（下線部追加）
2012年6月
○
号
64
331
331
企業名
MSD
アストラゼネカ
塩野義製薬
成分名
マレイン酸エナラプリル
リシノプリル
リシノプリル
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
レニベース錠
高血圧症：
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5～
10mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状によ
り適宜増減する。 但し、腎性・腎血管性高血圧症又
は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始する
ことが望ましい。 通常、生後1ヵ月以上の小児には、
エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg／kgを1日1回
経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減す
る。
（下線部追加）
2012年6月
○
ゼストリル錠
高血圧症
通常、成人にはリシノプリル（無水物）として10～20mg
を1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
増減する。ただし、重症高血圧症又は腎障害を伴う高
血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望
ましい。通常、6歳以上の小児には、リシノプリル（無
水物）として、0.07mg/kgを1日1回経口投与する。な
お、年齢、症状により適宜増減する。
（下線部追加）
2012年6月
○
ロンゲス錠
高血圧症
通常，成人にはリシノプリル（無水物）として10～20mg
を1日1回経口投与する。なお，年齢，症状により適宜
増減する。ただし，重症高血圧症又は腎障害を伴う高
血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望
ましい。通常，6歳以上の小児には，リシノプリル（無
水物）として，0.07mg/kgを1日1回経口投与する。な
お，年齢，症状により適宜増減する。
（下線部追加）
2012年6月
○