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資料4-8 カベルゴリン (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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が推奨されている
3）4）
。一方、本邦においては、OHSS の発症抑制に係る効能・効果で承
認されている医薬品はない。
以上を踏まえ、検討会議は、「ア 既存の療法が国内にない」に該当すると判断した。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：DOSTINEX Tablets（Pharmacia & Upjohn Company LLC）5）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米 1996 年 12 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
２）英国：Dostinex 0.5 mg Tablets（Pfizer Limited）6）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英 2002 年 6 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
３）独国：Dostinex 0.5 mg tablets（PFIZER PHARMA PFE GmbH）7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独 1995 年 2 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
４）仏国：DOSTINEX 0.5 mg, tablet（PFIZER HOLDING FRANCE）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏 1996 年 3 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
５）加国：DOSTINEX Tablets 0.5 mg（Pfizer Canada Inc.）9）
2
3）4）
。一方、本邦においては、OHSS の発症抑制に係る効能・効果で承
認されている医薬品はない。
以上を踏まえ、検討会議は、「ア 既存の療法が国内にない」に該当すると判断した。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：DOSTINEX Tablets（Pharmacia & Upjohn Company LLC）5）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米 1996 年 12 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
２）英国：Dostinex 0.5 mg Tablets（Pfizer Limited）6）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英 2002 年 6 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
３）独国：Dostinex 0.5 mg tablets（PFIZER PHARMA PFE GmbH）7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独 1995 年 2 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
４）仏国：DOSTINEX 0.5 mg, tablet（PFIZER HOLDING FRANCE）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏 1996 年 3 月
国における開発の
有無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
５）加国：DOSTINEX Tablets 0.5 mg（Pfizer Canada Inc.）9）
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