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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
7
50歳
男
2021年7月22日
不明（2021年7月
22日夜〜25日）
→2021年7月23日
3002617
1回目
（〜10/1の情報に
基づく）
8
57歳
男
2021年7月30日
2021年7月31日
10
61歳
86歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月5日
2021年7月24日
2021年7月8日
不明
→心臓疾患の疑い
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心障害
死亡時画像診断
（CT）
評価不能
（〜10/1の情報に基づく）
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（2021/7/26
自宅にて死亡を
発見）
γ
有（致死的不整
脈が起きた可能
性はある）
γ
無
β
コメント
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
3004229
2回目
不明
→3002618
9
高血圧（150台/80台）、高脂血症が
2020年夏の健康診断で指摘された
が通院歴はなし。ヘリコバクター・ピ
ロリ感染、萎縮性胃炎。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（〜10/22
の情報に基
づく）
不明
1回目
2回目
特発性拡張型心筋症（1999年診断） 急性心臓死
肺癌（術後）、心房細動、耐糖能障
害、アトピー性皮膚炎、肺新生物手
術
/
（〜8/25の情報に基づく）
うっ血性心不全
肺癌
基礎疾患等は不明
7月6日に37.8℃の発熱あったが7日
に解熱。
不明
心臓死
死亡時画像診断
（CT)
評価不能
検案
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
うっ血性心不全
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
β
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
循環虚脱
11
27歳
女
2021年8月2日
2021年8月2日
3004220
1回目
肥満体格、キウイフルーツのアレル
ギー
急性循環不全/急性心臓死の疑い
心臓死
血液ガス分析、死
亡時画像診断（全
身CTで心拡大（特
に右心系）あり)、
解剖（急性循環不
全/急性心臓死の
評価不能
疑い。喉頭粘膜に
アレルギー所見あ
り。）
無
γ
血液検査、画像所見などが必要
※〜8/5から変更なし。
γ
血液検査、画像所見などが必要
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
脳出血
不明
→3004497
12
47歳
男
2021年8月3日
2021年8月9日
（〜10/22
の情報に基
づく）
2回目
基礎疾患等は無腰痛症
脳ヘルニア
8月4日に悪寒出現の2時間後に不穏
橋出血による脳ヘルニア疑い、血小
状態となった。発熱（38.3℃）、血小板
板減少を伴う血栓症、急性壊死性脳
減少あり。
症
併用薬：ロキソニン、ムコスタ、タリー
ジェ、レクサプロ、アレロック
（〜12/24の情報に基づく）
血小板減少症を伴う血栓症
（〜12/24の情報に基づく）
髄液検査（細胞数
増多なし）、血液
検査
→解剖（体幹部、
四肢の出血斑、ワ
クチン部や注射部
の著名な出血、血
清髄液）、血液検
査（血小板第4因
子抗体陽性（EIA
法））、CT、頭部
MRI
評価不能
→関連あり
無
（〜10/22の情
報に基づく）
γ
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値
異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
γ
※〜8/5から変更なし。
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値
異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく）
脳症
13
57歳
男
2021年6月23日
2021年8月9日
不明
1回目
基礎疾患：免疫不全症、自己免疫性
溶血性貧血（2016年。2021年7月上
旬に再燃し入院歴あり）、多中心
キャッスルマン病疑い、帯状疱疹、痔
瘻、アメーバ赤痢
自己免疫性溶血性貧血の再燃
8月4日にHPV（8型）-DNA量高値。6
日に医療機関へ搬送。
評価不能
→関連あり
状態悪化
血液検査
（〜9/10の情報
に基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
4
有（キャンピロバ
クター腸炎）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
7
50歳
男
2021年7月22日
不明（2021年7月
22日夜〜25日）
→2021年7月23日
3002617
1回目
（〜10/1の情報に
基づく）
8
57歳
男
2021年7月30日
2021年7月31日
10
61歳
86歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月5日
2021年7月24日
2021年7月8日
不明
→心臓疾患の疑い
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心障害
死亡時画像診断
（CT）
評価不能
（〜10/1の情報に基づく）
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（2021/7/26
自宅にて死亡を
発見）
γ
有（致死的不整
脈が起きた可能
性はある）
γ
無
β
コメント
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※〜8/5から変更なし。
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
3004229
2回目
不明
→3002618
9
高血圧（150台/80台）、高脂血症が
2020年夏の健康診断で指摘された
が通院歴はなし。ヘリコバクター・ピ
ロリ感染、萎縮性胃炎。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（〜10/22
の情報に基
づく）
不明
1回目
2回目
特発性拡張型心筋症（1999年診断） 急性心臓死
肺癌（術後）、心房細動、耐糖能障
害、アトピー性皮膚炎、肺新生物手
術
/
（〜8/25の情報に基づく）
うっ血性心不全
肺癌
基礎疾患等は不明
7月6日に37.8℃の発熱あったが7日
に解熱。
不明
心臓死
死亡時画像診断
（CT)
評価不能
検案
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
うっ血性心不全
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
β
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
循環虚脱
11
27歳
女
2021年8月2日
2021年8月2日
3004220
1回目
肥満体格、キウイフルーツのアレル
ギー
急性循環不全/急性心臓死の疑い
心臓死
血液ガス分析、死
亡時画像診断（全
身CTで心拡大（特
に右心系）あり)、
解剖（急性循環不
全/急性心臓死の
評価不能
疑い。喉頭粘膜に
アレルギー所見あ
り。）
無
γ
血液検査、画像所見などが必要
※〜8/5から変更なし。
γ
血液検査、画像所見などが必要
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
脳出血
不明
→3004497
12
47歳
男
2021年8月3日
2021年8月9日
（〜10/22
の情報に基
づく）
2回目
基礎疾患等は無腰痛症
脳ヘルニア
8月4日に悪寒出現の2時間後に不穏
橋出血による脳ヘルニア疑い、血小
状態となった。発熱（38.3℃）、血小板
板減少を伴う血栓症、急性壊死性脳
減少あり。
症
併用薬：ロキソニン、ムコスタ、タリー
ジェ、レクサプロ、アレロック
（〜12/24の情報に基づく）
血小板減少症を伴う血栓症
（〜12/24の情報に基づく）
髄液検査（細胞数
増多なし）、血液
検査
→解剖（体幹部、
四肢の出血斑、ワ
クチン部や注射部
の著名な出血、血
清髄液）、血液検
査（血小板第4因
子抗体陽性（EIA
法））、CT、頭部
MRI
評価不能
→関連あり
無
（〜10/22の情
報に基づく）
γ
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値
異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
γ
※〜8/5から変更なし。
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値
異常（D ダイマー上昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に
関連する可能性が大きいと考えます。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく）
脳症
13
57歳
男
2021年6月23日
2021年8月9日
不明
1回目
基礎疾患：免疫不全症、自己免疫性
溶血性貧血（2016年。2021年7月上
旬に再燃し入院歴あり）、多中心
キャッスルマン病疑い、帯状疱疹、痔
瘻、アメーバ赤痢
自己免疫性溶血性貧血の再燃
8月4日にHPV（8型）-DNA量高値。6
日に医療機関へ搬送。
評価不能
→関連あり
状態悪化
血液検査
（〜9/10の情報
に基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
4
有（キャンピロバ
クター腸炎）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No