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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年9月2日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
167
83歳
男
2022年7月8日
2022年7月9日
000204A
3回目
術を施行。術後に貧血、両側胸水、
発作性心房細動を発症し、抗凝固療
法開始。4月29日脳出血を発症し、転
院。保存的に加療後、6月11日再転
院。頸椎カラー装着状態で肺炎を起
こし易く頻繁に痰の吸引を要する状
態であった。
7月8日ご家族の希望によりワクチン
接種。接種1日後の夜に状態が急変
し永眠。
剖検は実施されなかった。
169
170
171
84歳
96歳
73歳
80歳
男
女
女
女
2022年4月16日
2022年7月8日
不明
2022年7月21日
2022年5月2日
2022年7月10日
不明
2022年7月22日
000028A
000218A
不明
000198A
3回目
4回目
不明
4回目
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
心房細動、肺炎、誤嚥
誤嚥
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（窒息）
γ
誤嚥・窒息を起こしやすい患者におけるワクチン接種による
突然死との区別を行うことは困難を極める
γ
CT（両肺にびまん
性のすりガラス影 関連あり
あり）
有（特発性肺線
維症の急性増
悪）
γ
（コメント無し）
γ
血液検査
有（判定困難の
ため不明）
γ
（コメント無し）
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
γ
間質性肺炎の臨床診断あり。ワクチン接種直後より呼吸苦
出現しているのは、タイミングとしては早すぎる気がする。
不明
評価不能
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告さ
れた内容））
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23949
肺炎
病歴：特発性肺線維症。半年ごとに
定期受診していた。特発性肺線維症
は慢性の経過で進行していた。
特発性肺線維症の急性増悪
ワクチン3回目接種の2日後夜間に発
熱呼吸苦を主訴に救急搬送され抗
菌薬治療開始されるも、悪化傾向の
ため接種5日後に転院。CT所見は両
肺にびまん性のすりガラスがあり、特
発性肺線維症の急性増悪と考え、ス
テロイドパルス療法を開始するも病 間質性肺臓炎
状は悪化傾向をたどり、接種16日後
に死亡確認。
状態悪化
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
間質性肺疾患
病歴：肺塞栓症（2013年）、深部静脈
血栓症、視床梗塞（2016年）
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過
観察後に帰宅。接種約30分後の帰
宅途中に右耳介後部の後頭部痛を
訴えクリニックに戻る。血圧115/70、
心拍数68、SpO294％（もともと低
い）、体温37℃、顔色よく、自発痛部
の筋に圧痛所見もあり、内臓痛は否 急性心筋梗塞
定、アレルギー反応も否定し、帰宅
経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたと
ころ「痛みはよくなった」と確認した。
しかしその後も疼痛が残ったようで、
食欲もなく、つよい痛みでもなかった
ようで、家人により鎮痛剤を投薬が
行われ経過観察。接種2日後朝、家
人が心肺停止の状態で発見、救急
搬送、蘇生措置受けるも死亡確認。
急性心筋梗塞
既往歴：大動脈ステント挿入、大動脈
瘤、慢性腎臓病、反回神経麻痺
患者はRIBS処置から14ヶ月後に大
動脈以外の原因で死亡。意識変容
状態（意識障害）及び発熱をきたし
た。
脳脊髄炎
患者死亡。剖検は実施されたが結果
は提供されなかった。
CT:採取したSGは無傷であり、ステン
ト破損、狭窄はなかった。リーク試験
では、採取したSGは無傷で、1気圧
の水圧（760mmHg）でステント破損、
狭窄、接合部の漏れはなかった。
不明
接種日の翌日朝、近所に住む家族
に死体で発見され警察に報告、その
場で検視が行われた。その際の死亡
原因として心筋梗塞との記載があっ
た。
予診票の留意点として、３回目ワクチ
ン接種後に発熱と頭痛があったの記
載あり。（ワクチン名不明）
因果関係
（報告医評価）
不明
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告さ
れた内容））
168
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
関連あり
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞
不明
心筋梗塞
血栓症
塞栓症
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告さ
れた内容））
血小板減少症
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告さ
れた内容））
不明
解剖
評価不能
不明
（〜9/2の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜8/7）後に報告
された内容））
（〜9/2の情報に
基づく（集計・専 無
門家評価対象期
間（〜8/7）後に
報告された内
容））
不明
評価不能
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24061
※〜9/2から変更なし。
心筋炎
間質性肺疾患
急性呼吸窮迫症候群
172
63歳
男
2022年3月31日
2022年4月3日
000012A
3回目
ワクチン接種後呼吸苦あり。翌日呼
吸苦増強し、夜間に悪化。接種2日
後早朝救急要請、病院来院時、アシ
間質性肺炎
ドーシス著明、血小板減少（1.3万）、
間質性肺炎あり。ステロイド投与等に
より改善はなく、ARDS状態となる。接
塞栓症
35
無
γ
血栓リスク因子を多数持つ患者。時系列的にワクチンが契
機となった可能性は否定はできないものの、どの程度寄与 資料1-2-2-2 24051
しているのかは不明。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
167
83歳
男
2022年7月8日
2022年7月9日
000204A
3回目
術を施行。術後に貧血、両側胸水、
発作性心房細動を発症し、抗凝固療
法開始。4月29日脳出血を発症し、転
院。保存的に加療後、6月11日再転
院。頸椎カラー装着状態で肺炎を起
こし易く頻繁に痰の吸引を要する状
態であった。
7月8日ご家族の希望によりワクチン
接種。接種1日後の夜に状態が急変
し永眠。
剖検は実施されなかった。
169
170
171
84歳
96歳
73歳
80歳
男
女
女
女
2022年4月16日
2022年7月8日
不明
2022年7月21日
2022年5月2日
2022年7月10日
不明
2022年7月22日
000028A
000218A
不明
000198A
3回目
4回目
不明
4回目
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
心房細動、肺炎、誤嚥
誤嚥
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（窒息）
γ
誤嚥・窒息を起こしやすい患者におけるワクチン接種による
突然死との区別を行うことは困難を極める
γ
CT（両肺にびまん
性のすりガラス影 関連あり
あり）
有（特発性肺線
維症の急性増
悪）
γ
（コメント無し）
γ
血液検査
有（判定困難の
ため不明）
γ
（コメント無し）
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
γ
間質性肺炎の臨床診断あり。ワクチン接種直後より呼吸苦
出現しているのは、タイミングとしては早すぎる気がする。
不明
評価不能
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告さ
れた内容））
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
資料1-2-2-2 23949
肺炎
病歴：特発性肺線維症。半年ごとに
定期受診していた。特発性肺線維症
は慢性の経過で進行していた。
特発性肺線維症の急性増悪
ワクチン3回目接種の2日後夜間に発
熱呼吸苦を主訴に救急搬送され抗
菌薬治療開始されるも、悪化傾向の
ため接種5日後に転院。CT所見は両
肺にびまん性のすりガラスがあり、特
発性肺線維症の急性増悪と考え、ス
テロイドパルス療法を開始するも病 間質性肺臓炎
状は悪化傾向をたどり、接種16日後
に死亡確認。
状態悪化
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
間質性肺疾患
病歴：肺塞栓症（2013年）、深部静脈
血栓症、視床梗塞（2016年）
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過
観察後に帰宅。接種約30分後の帰
宅途中に右耳介後部の後頭部痛を
訴えクリニックに戻る。血圧115/70、
心拍数68、SpO294％（もともと低
い）、体温37℃、顔色よく、自発痛部
の筋に圧痛所見もあり、内臓痛は否 急性心筋梗塞
定、アレルギー反応も否定し、帰宅
経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたと
ころ「痛みはよくなった」と確認した。
しかしその後も疼痛が残ったようで、
食欲もなく、つよい痛みでもなかった
ようで、家人により鎮痛剤を投薬が
行われ経過観察。接種2日後朝、家
人が心肺停止の状態で発見、救急
搬送、蘇生措置受けるも死亡確認。
急性心筋梗塞
既往歴：大動脈ステント挿入、大動脈
瘤、慢性腎臓病、反回神経麻痺
患者はRIBS処置から14ヶ月後に大
動脈以外の原因で死亡。意識変容
状態（意識障害）及び発熱をきたし
た。
脳脊髄炎
患者死亡。剖検は実施されたが結果
は提供されなかった。
CT:採取したSGは無傷であり、ステン
ト破損、狭窄はなかった。リーク試験
では、採取したSGは無傷で、1気圧
の水圧（760mmHg）でステント破損、
狭窄、接合部の漏れはなかった。
不明
接種日の翌日朝、近所に住む家族
に死体で発見され警察に報告、その
場で検視が行われた。その際の死亡
原因として心筋梗塞との記載があっ
た。
予診票の留意点として、３回目ワクチ
ン接種後に発熱と頭痛があったの記
載あり。（ワクチン名不明）
因果関係
（報告医評価）
不明
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告さ
れた内容））
168
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
関連あり
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞
不明
心筋梗塞
血栓症
塞栓症
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告さ
れた内容））
血小板減少症
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告さ
れた内容））
不明
解剖
評価不能
不明
（〜9/2の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜8/7）後に報告
された内容））
（〜9/2の情報に
基づく（集計・専 無
門家評価対象期
間（〜8/7）後に
報告された内
容））
不明
評価不能
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 24061
※〜9/2から変更なし。
心筋炎
間質性肺疾患
急性呼吸窮迫症候群
172
63歳
男
2022年3月31日
2022年4月3日
000012A
3回目
ワクチン接種後呼吸苦あり。翌日呼
吸苦増強し、夜間に悪化。接種2日
後早朝救急要請、病院来院時、アシ
間質性肺炎
ドーシス著明、血小板減少（1.3万）、
間質性肺炎あり。ステロイド投与等に
より改善はなく、ARDS状態となる。接
塞栓症
35
無
γ
血栓リスク因子を多数持つ患者。時系列的にワクチンが契
機となった可能性は否定はできないものの、どの程度寄与 資料1-2-2-2 24051
しているのかは不明。