（別添様式１）
この結果から、TAVR での Sentinel CPS の使用が、30 日で脳卒中、死亡率、
主要または生命にかかわる出血のリスクが低いことを示唆された。

日本における臨床試験等
（論文●※）

※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。

書誌事項
試験・研究デザイン

（システマティック・レビュー、ランダム化比較試験のメタアナリシス、ラ
ンダム化比較試験、非ランダム化比較試験、単腕試験等、エビデンスレベル
が分かるように記載してください。
）

対象

（対象症例について、症例数を含めて記載してください。
）

目的

（試験・研究の目的について、評価項目、達成基準等を含めて記載してくだ
さい。）

結果

4-3. 先進医療における実施状況
先進医療B

先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件数
実績

（「2-3. 海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表
論文を基に当該先進医療の実績を記載してください。
）

4-4. 学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況



ガイドラインの内容（要件等）について記載してください（ガイドラインがあれば添付してください）
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。

米国

ガイドライン名
発行元
要望内容に関連す
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