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医療機器外国措置報告 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
513 関節手術用器械
人工股関節大腿骨用手術器械
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ
情報提供
情報提供
514 単回使用整形外科用バー
単回使用関節・靭帯・腱手術用器械 P1
Arthrex Japan
ドイツ
回収（改修）
その他
515 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
516 線形加速器システム
Versa HD リニアックシステム
エレクタ
日本、米国、英国、独国、仏国、中国
情報提供
情報提供
517 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
518 全身用X線ＣＴ診断装置
IQon スペクトラル CT
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
519 非中心循環系人工血管
ライフスパンｅＰＴＦＥグラフト
レメイト・バスキュラー
日本、米国、EU諸国等を含む計56カ国
回収（改修）
回収（改修）
520 手術用ロボット手術ユニット
ROSA One ロボットシステム
ジンマー・バイオメット
米国、フランス、ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
513 関節手術用器械
人工股関節大腿骨用手術器械
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ
情報提供
情報提供
514 単回使用整形外科用バー
単回使用関節・靭帯・腱手術用器械 P1
Arthrex Japan
ドイツ
回収（改修）
その他
515 汎用超音波画像診断装置
超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
516 線形加速器システム
Versa HD リニアックシステム
エレクタ
日本、米国、英国、独国、仏国、中国
情報提供
情報提供
517 全身用X線ＣＴ診断装置
ブリリアンス iCT
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
518 全身用X線ＣＴ診断装置
IQon スペクトラル CT
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
519 非中心循環系人工血管
ライフスパンｅＰＴＦＥグラフト
レメイト・バスキュラー
日本、米国、EU諸国等を含む計56カ国
回収（改修）
回収（改修）
520 手術用ロボット手術ユニット
ROSA One ロボットシステム
ジンマー・バイオメット
米国、フランス、ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
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