よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
457 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
ドレーゲルジャパン
オーストラリア
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
459 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
460 植込み能動型機器用プログラマ
461 全身用X線ＣＴ診断装置
458
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
措置区分
情報提供
その他
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
ケアリンク SmartSync Device Manager
日本メドトロニック
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
AIRO CTスキャナ
ブレインラボ
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
462 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
米国、カナダ、欧州、インド、南米、東南アジ
ア、オーストラリア、ニュージーランド、韓国、中
国、フランス、ドイツ、シンガポール、イギリス、
スイス
463 医科用捲綿子
コパンUTM
コパンジャパン
アメリカ合衆国
464 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE P60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
465 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE XP60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
466 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE 1T60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
467 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1T180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
468 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
469 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE Q180-AC
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
470 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコー
プ OLYMPUS BF TYPE XP160F
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
38 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
457 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
ドレーゲルジャパン
オーストラリア
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
459 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
460 植込み能動型機器用プログラマ
461 全身用X線ＣＴ診断装置
458
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
措置区分
情報提供
その他
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
ケアリンク SmartSync Device Manager
日本メドトロニック
米国、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ等
回収（改修）
回収（改修）
AIRO CTスキャナ
ブレインラボ
カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
462 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
米国、カナダ、欧州、インド、南米、東南アジ
ア、オーストラリア、ニュージーランド、韓国、中
国、フランス、ドイツ、シンガポール、イギリス、
スイス
463 医科用捲綿子
コパンUTM
コパンジャパン
アメリカ合衆国
464 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE P60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
465 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE XP60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
466 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE 1T60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
467 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1T180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
468 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
469 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE Q180-AC
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
470 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコー
プ OLYMPUS BF TYPE XP160F
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
38 / 43