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医療機器外国措置報告 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
177 電動式歯科用ファイル
マニーNRTファイル
マニー
中国
措置区分
回収（改修）
その他
情報提供
その他
回収（改修）
その他
情報提供
その他
178 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Ｖ－Ｔｒａｋハイドロソフトエンボリックシステム
テルモ
米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーラン
ド、インド、オーストリア、ブルガリア、クロアチ
ア、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、アイルラン
ド、イタリア、ラトビア、マルタ、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ルーマニア、スロバキア、
スロベニア、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス
179 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルウィーブ
テルモ
韓国
180 心臓運動負荷モニタリングシステム
運動負荷試験システム Q-STRESS
日本光電工業
ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
181 人工股関節大腿骨コンポーネント
BIOLOX deltaセラミックフェモラルヘッド
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、中国、スペイン、ドイツ、オラ
ンダ、ベルギー、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
レールダルメディカルジャパン
スイス、フランス、イギリス、カナダ、オランダ、
イタリア、スペイン、ノルウェー、ドイツ、ス
ウェーデン、フィンランド、アイスランド、ラトビ
ア、バーレーン、ロシア、南アフリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
182 電動式可搬型吸引器
レールダル サクションユニット LSU４０００
183 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＳＰ ＴＳＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
３０３Ｂ
オーストラリア
184 食道用ステント
ウルトラフレックス食道用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
カナダ
情報提供
その他
185 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
アメリカ
情報提供
情報提供
186 医科用捲綿子
フロックスワブ・チューブタイプ
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
187 医科用捲綿子
フロックスワブTN100
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
188 医科用捲綿子
フロックスワブTR80
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
177 電動式歯科用ファイル
マニーNRTファイル
マニー
中国
措置区分
回収（改修）
その他
情報提供
その他
回収（改修）
その他
情報提供
その他
178 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Ｖ－Ｔｒａｋハイドロソフトエンボリックシステム
テルモ
米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーラン
ド、インド、オーストリア、ブルガリア、クロアチ
ア、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、アイルラン
ド、イタリア、ラトビア、マルタ、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ルーマニア、スロバキア、
スロベニア、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス
179 ゼラチン使用人工血管
バスクテックゼルウィーブ
テルモ
韓国
180 心臓運動負荷モニタリングシステム
運動負荷試験システム Q-STRESS
日本光電工業
ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
181 人工股関節大腿骨コンポーネント
BIOLOX deltaセラミックフェモラルヘッド
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、中国、スペイン、ドイツ、オラ
ンダ、ベルギー、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
レールダルメディカルジャパン
スイス、フランス、イギリス、カナダ、オランダ、
イタリア、スペイン、ノルウェー、ドイツ、ス
ウェーデン、フィンランド、アイスランド、ラトビ
ア、バーレーン、ロシア、南アフリカ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
182 電動式可搬型吸引器
レールダル サクションユニット LSU４０００
183 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＳＰ ＴＳＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
３０３Ｂ
オーストラリア
184 食道用ステント
ウルトラフレックス食道用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
カナダ
情報提供
その他
185 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
アメリカ
情報提供
情報提供
186 医科用捲綿子
フロックスワブ・チューブタイプ
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
187 医科用捲綿子
フロックスワブTN100
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
188 医科用捲綿子
フロックスワブTR80
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
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