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医療機器外国措置報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
155 体内固定用ピン
リゾルブ ハロー システム
日本エム・ディ・エム
ARGENTINA,AUSTRALIA,
AUSTRIA,BAHAMAS,BELGIUM,CHILE,COLOM
BIA,CROATIA,CYPRUS,DENMARK,DOMINICA
N
REPUBLIC,ESTONIA,FINLAND,FRANCE,GER
MANY,GUATEMALA,INDIA,IRELAND,ITALY,JA
MAICA,JAPAN,LUXEMBOURG,MEXICO,NAMI
BIA,NETHERLANDS,NEW ZEALAND,NORWAY,
PHILIPPINES,POLAND,ROMANIA,SAUDI
ARABIA,SINGAPORE,
SLOVENIA,SOUTH AFRICA,SPAIN,SWEDEN,
SWITZERLAND,UNITED ARAB
EMIRATES,UNITED KINGDOM
156 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＳ５００ＳＫｊ
ミズホ
アメリカ, インドネシア, 韓国, タイ, 台湾, 香港
回収（改修）
回収（改修）
157 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＳ５００ＤＫｊ
ミズホ
アメリカ, サウジアラビア, タイ, 台湾, ラオス
回収（改修）
回収（改修）
158 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＥ１００Ｄｊ
ミズホ
イスラエル, タイ, ラオス, ルーマニア
回収（改修）
回収（改修）
159 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
フランス、ベルギー
回収（改修）
その他
160 解析機能付きセントラルモニタ
CARESCAPE セントラルステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
161 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストラリア、フランス、
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
162 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、オーストラリアを
含む世界57ヵ国
情報提供
情報提供
163 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア
カナダ
情報提供
その他
164 静脈ライン用コネクタ
BD スマートサイト ニードルレスコネクタ
日本ベクトン・ディッキンソン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
情報提供
情報提供
155 体内固定用ピン
リゾルブ ハロー システム
日本エム・ディ・エム
ARGENTINA,AUSTRALIA,
AUSTRIA,BAHAMAS,BELGIUM,CHILE,COLOM
BIA,CROATIA,CYPRUS,DENMARK,DOMINICA
N
REPUBLIC,ESTONIA,FINLAND,FRANCE,GER
MANY,GUATEMALA,INDIA,IRELAND,ITALY,JA
MAICA,JAPAN,LUXEMBOURG,MEXICO,NAMI
BIA,NETHERLANDS,NEW ZEALAND,NORWAY,
PHILIPPINES,POLAND,ROMANIA,SAUDI
ARABIA,SINGAPORE,
SLOVENIA,SOUTH AFRICA,SPAIN,SWEDEN,
SWITZERLAND,UNITED ARAB
EMIRATES,UNITED KINGDOM
156 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＳ５００ＳＫｊ
ミズホ
アメリカ, インドネシア, 韓国, タイ, 台湾, 香港
回収（改修）
回収（改修）
157 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＳ５００ＤＫｊ
ミズホ
アメリカ, サウジアラビア, タイ, 台湾, ラオス
回収（改修）
回収（改修）
158 汎用電動式手術台
手術台 ＭＯＴ－ＶＥ１００Ｄｊ
ミズホ
イスラエル, タイ, ラオス, ルーマニア
回収（改修）
回収（改修）
159 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
フランス、ベルギー
回収（改修）
その他
160 解析機能付きセントラルモニタ
CARESCAPE セントラルステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
161 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストラリア、フランス、
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
162 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、オーストラリアを
含む世界57ヵ国
情報提供
情報提供
163 汎用画像診断装置ワークステーション
汎用画像解析処理システム シンゴ．ｖｉａ
シーメンスヘルスケア
カナダ
情報提供
その他
164 静脈ライン用コネクタ
BD スマートサイト ニードルレスコネクタ
日本ベクトン・ディッキンソン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
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