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医療機器外国措置報告 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
142 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー K
NISSHA
フランス
情報提供
その他
143 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー
NISSHA
フランス
情報提供
その他
144 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Ｊｕｎｉ
シーメンスヘルスケア
ｐｅｒ
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
その他
その他
145 植込み能動型機器用プログラマ
S-ICDプログラマ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
146 植込み能動型機器用プログラマ
ラティチュード プログラミング システム 3300
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
147 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ニュージーランド、米国、イン
ド、カナダ、イスラエル
情報提供
その他
148 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国
その他
その他
149 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
150 加熱式加湿器
フロージェネレーターＡｉｒｖｏ
Fisher&Paykel Healthcare
カナダ
情報提供
情報提供
151 眼撮影装置
シラス HD-OCT premium
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
152
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim Micro 仙骨神経刺激システム
タ
日本メドトロニック
米国、欧州、中南米（プエルトリコ）、オーストラ
リア、カナダ
情報提供
情報提供
153
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim II 仙骨神経刺激システム
タ
日本メドトロニック
米国、欧州、中南米（プエルトリコ）、オーストラ
リア、カナダ
情報提供
情報提供
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
154 眼撮影装置
シラス HD-OCT plus
12 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
142 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー K
NISSHA
フランス
情報提供
その他
143 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー
NISSHA
フランス
情報提供
その他
144 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Ｊｕｎｉ
シーメンスヘルスケア
ｐｅｒ
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
その他
その他
145 植込み能動型機器用プログラマ
S-ICDプログラマ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
146 植込み能動型機器用プログラマ
ラティチュード プログラミング システム 3300
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
147 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、ニュージーランド、米国、イン
ド、カナダ、イスラエル
情報提供
その他
148 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国
その他
その他
149 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経電気刺激用リード
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
150 加熱式加湿器
フロージェネレーターＡｉｒｖｏ
Fisher&Paykel Healthcare
カナダ
情報提供
情報提供
151 眼撮影装置
シラス HD-OCT premium
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
152
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim Micro 仙骨神経刺激システム
タ
日本メドトロニック
米国、欧州、中南米（プエルトリコ）、オーストラ
リア、カナダ
情報提供
情報提供
153
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim II 仙骨神経刺激システム
タ
日本メドトロニック
米国、欧州、中南米（プエルトリコ）、オーストラ
リア、カナダ
情報提供
情報提供
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
154 眼撮影装置
シラス HD-OCT plus
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