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医療機器外国措置報告 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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外国措置報告

外国における措置内容
番号

医療機器の一般名

医療機器の販売名

企業名

本邦における措置内容
措置実施国

22

器具除染用洗浄器

Getinge9100E シリーズ

ゲティンゲグループ・ジャパン

オーストラリア、カナダ、アメリカ、他

23

全身用X線CT診断装置

IQon スペクトラル CT

フィリップス・ジャパン

24

全身用X線CT診断装置

Ingenuity CT シリーズ

25

全身用X線CT診断装置

26

措置区分
回収(改修)

その他

オーストラリア

その他

その他

フィリップス・ジャパン

オーストラリア

その他

その他

ブリリアンス iCT

フィリップス・ジャパン

オーストラリア

その他

その他

全身用X線CT診断装置

ブリリアンス CT Powerシリーズ

フィリップス・ジャパン

オーストラリア

その他

その他

27

放射線治療計画プログラム

放射線治療計画ソフトウェア RayStation

レイサーチ・ジャパン

オーストラリア

情報提供

情報提供

28

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロー
日本アルコン
ドデリバリーシステム

オーストラリア、スペイン、ポーランド、ハンガ
リー、ギリシャ、ルーマニア、スロバキア

回収(改修)

その他

29

経腸栄養チューブ挿入追跡装置

コートラック

アメリカ

情報提供

情報提供

30

移動式免疫蛍光分析装置

全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA―
東ソー
2000

中国

回収(改修)

情報提供

31

止血弁付カテーテルイントロデューサ

アロー ポリウレタン シース イントロデュー
サー セット

テレフレックスメディカルジャパン

ドイツ、オーストリア

情報提供

その他

32

カテーテルイントロデューサ

アロー マルチルーメン アクセス カテーテル
セット

テレフレックスメディカルジャパン

ドイツ、オーストリア

情報提供

その他

33

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

アロー ブラッドアクセスカテーテルセット

テレフレックスメディカルジャパン

ドイツ、オーストリア

情報提供

その他

34

バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセット

テレフレックスメディカルジャパン

ドイツ、オーストリア

情報提供

その他

35

中心静脈用カテーテルイントロデューサキット アロー 中心静脈カテーテル セット

テレフレックスメディカルジャパン

ドイツ、オーストリア

情報提供

その他

アバノス・メディカル・ジャパン・インク

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