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医療機器外国措置報告 (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
478 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
フランス、ポリネシア、米国、ドイツ、プエルトリ
コ、ジブラルタル、アルゼンチン、ギリシャ、ア
ルバ、グアドループ、バハマ、ハンガリー、バル
バドス、アイスランド、バミューダ、イラク、ボリ
ビア、アイルランド、ブラジル、イスラエル、ケイ
マン諸島、イタリア、チリ、ヨルダン、コロンビ
ア、カザフスタン、コスタリカ、ケニア、ドミニカ
共和国、クウェート、エクアドル、ラトビア、エル
サルバドル、レバノン、グアテマラ、リビア、ホン
ジュラス、リヒテンシュタイン、メキシコ、リトアニ
ア、ニカラグア、ルクセンブルグ、パナマ、マラ
ウィ、パラグアイ、マルティニーク、ペルー、
モーリシャス、トリニダード・トバゴ、マヨット、ベ
ネズエラ、モロッコ、カナダ、ナミビア、オースト
ラリア、オランダ、バングラデシュ、ニューカレド
ニア、インド、北マケドニア、インドネシア、ノル
ウェー、オマーン、韓国、ポーランド、マレーシ
ア、モルディブ、カタール、ネパール、レユニオ
ン、ニュージーランド、ルーマニア、フィリピン、
ロシア連邦、シンガポール、サンピエールアン
ドミケロン、タイ、サンマリノ、ベトナム、サウジ
アラビア、アルジェリア、スロバキア、アンドラ、
スロベニア、オーストリア、南アフリカ、バー
レーン、スペイン、ベルギー、スウェーデン、ボ
ツワナ、スイス、ブルガリア、タンザニア、カナリ
ア諸島、チュニジア、クロアチア、トルコ、キプ
ロス、ウクライナ、チェコ共和国、アラブ、デン
マーク、イギリス、エジプト、アラブ首長国連
邦、エストニア、ジンバブエ、フェロー諸島、香
港、フィンランド、マカオ、フランス、台湾、ギア
ナ
479 人工呼吸器用マスク
レスメドホスピタルNV-FFマスク
フクダ産業
フランス、スイス
480 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
デンマーク王国、イギリス、スイス、フランス、ド
イツ
回収（改修）
その他
481 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD ネクシーバ
日本ベクトン・ディッキンソン
アメリカ、ウルグアイ
回収（改修）
その他
482 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル シースセット
クックメディカルジャパン
米国、欧州（EU、スイス）
回収（改修）
その他
483 単回使用組織生検用針
アキューラ バイオプシー システム
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
484 全身用X線CT診断装置
マルチスライスCTスキャナ Revolution
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
478 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
フランス、ポリネシア、米国、ドイツ、プエルトリ
コ、ジブラルタル、アルゼンチン、ギリシャ、ア
ルバ、グアドループ、バハマ、ハンガリー、バル
バドス、アイスランド、バミューダ、イラク、ボリ
ビア、アイルランド、ブラジル、イスラエル、ケイ
マン諸島、イタリア、チリ、ヨルダン、コロンビ
ア、カザフスタン、コスタリカ、ケニア、ドミニカ
共和国、クウェート、エクアドル、ラトビア、エル
サルバドル、レバノン、グアテマラ、リビア、ホン
ジュラス、リヒテンシュタイン、メキシコ、リトアニ
ア、ニカラグア、ルクセンブルグ、パナマ、マラ
ウィ、パラグアイ、マルティニーク、ペルー、
モーリシャス、トリニダード・トバゴ、マヨット、ベ
ネズエラ、モロッコ、カナダ、ナミビア、オースト
ラリア、オランダ、バングラデシュ、ニューカレド
ニア、インド、北マケドニア、インドネシア、ノル
ウェー、オマーン、韓国、ポーランド、マレーシ
ア、モルディブ、カタール、ネパール、レユニオ
ン、ニュージーランド、ルーマニア、フィリピン、
ロシア連邦、シンガポール、サンピエールアン
ドミケロン、タイ、サンマリノ、ベトナム、サウジ
アラビア、アルジェリア、スロバキア、アンドラ、
スロベニア、オーストリア、南アフリカ、バー
レーン、スペイン、ベルギー、スウェーデン、ボ
ツワナ、スイス、ブルガリア、タンザニア、カナリ
ア諸島、チュニジア、クロアチア、トルコ、キプ
ロス、ウクライナ、チェコ共和国、アラブ、デン
マーク、イギリス、エジプト、アラブ首長国連
邦、エストニア、ジンバブエ、フェロー諸島、香
港、フィンランド、マカオ、フランス、台湾、ギア
ナ
479 人工呼吸器用マスク
レスメドホスピタルNV-FFマスク
フクダ産業
フランス、スイス
480 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
デンマーク王国、イギリス、スイス、フランス、ド
イツ
回収（改修）
その他
481 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD ネクシーバ
日本ベクトン・ディッキンソン
アメリカ、ウルグアイ
回収（改修）
その他
482 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル シースセット
クックメディカルジャパン
米国、欧州（EU、スイス）
回収（改修）
その他
483 単回使用組織生検用針
アキューラ バイオプシー システム
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
484 全身用X線CT診断装置
マルチスライスCTスキャナ Revolution
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
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