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医療機器外国措置報告 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
228 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
229 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
230 MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
231 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
232 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマMR450w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
233 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置
オプティマ MR430s 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
234 超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン
MR355
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
235 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
236 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
237 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
238 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
239 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
240 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
241 永久磁石式全身用MR装置
シグナ Ovation
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
228 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
229 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
230 MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
231 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
232 超電導磁石式全身用MR装置
オプティマMR450w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
233 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置
オプティマ MR430s 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
234 超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン
MR355
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
235 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
236 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
237 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
238 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
239 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
240 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
241 永久磁石式全身用MR装置
シグナ Ovation
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
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