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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html
出典情報 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》
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わせください。
なお、登録センターへの電話での登録依頼の後、確認作業や配送委託業者との
システム連携作業等を行うため、登録完了まで時間を要することがありますの
で、ご了承ください。
※ 院外処方を行う医療機関についても含まれます(使用成績調査等にご協力い
ただくため)。


本剤の所有権は、厚生労働省に帰属し、パキロビッド登録センターを通じて対象
機関に配分され、投与対象者へ使用される時点で、対象機関に無償譲渡されること
となります。対象機関への譲渡に当たっては、新型インフルエンザ等対策特別措置
法第六十四条の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令(平成 25 年
厚生労働省令第 60 号)に基づく手続きを行っていただく必要がありますが、当面の
間は、パキロビッド登録センターへの配分依頼をもって、同手続きに代えることと
しています。



本剤のシート1枚には通常用法・用量の1日分(朝及び夕方の2回分)のニルマ
トレルビル錠(1回2錠、朝夕計4錠)及びリトナビル錠(1回1錠、朝夕計2
錠)が包装されています。
薬剤は室温保存で有効期間は1年ですので、適切に管理いただくようご協力をお

願いします。


本剤を患者に提供する方法として、対象医療機関において、入院患者や宿泊・在
宅療養中の患者に投与することが想定されます。
本剤を投与する医療機関においては、投与後に定期的なフォローアップをするよ

うお願いすることとしております。
また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より
安全に投与を行えるような環境を整備するほか、承認後、使用の成績に関する調査
を行うこととなっています。対象機関においては製造販売業者による調査に協力す
るようお願いします。なお、上記の登録センターへの登録の際には、当該ご協力に
ついて確認させていただくこととなっています。
本剤の配分は、投与予定の患者がいる場合にパキロビッド登録センターに発注す
ることを基本としていますが、対象医療機関(無床診療所を除く)のうち都道府県
が選定した医療機関については、一定数の在庫配置も可能とします。パキロビッド

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