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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html
出典情報 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》
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Q.20

電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送する

にあたっての支援はあるのか。
薬局から患者宅等に本剤を配送する場合の配送料等については、「薬局における薬剤
交付支援事業」(令和 4 年 2 月 24 日薬生発 0224 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長
通知の別紙)による補助対象となります。

Q.21

新型コロナウイルス感染症と診断された場合、本剤の投与にあたって保健所の

指示を待つ必要はあるのか。
本剤については、入院や外来等様々な場面での投与が想定されていますが、通常の薬
剤と同様、投与に当たって保健所の指示を待つ必要はなく、添付文書等を確認の上、医
師が必要性を認めた場合には、速やかに投与していただいて差し支えありません。
Q.22

添付文書に「本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨

並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから
投与すること。」とあるが、オンライン・電話診療等で結果・病状説明を実施して
おり、その場で同意書を取得できない場合はどのように対応すればよいか。
SARS-CoV-2 検査が陽性であったが、結果説明及び治療方針説明をオンライン・電話診
療等で実施している等、同意書の取得が困難な場合には、病状説明を実施した医師が患
者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。
その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ
クリストに「患者又は代諾者からの同意の有無」欄にチェックを入れるようにしてくだ
さい。
なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後日、必ず患者か
ら医療機関に郵送、FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、
送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。
Q.23

別紙本文中に「本剤を処方する医療機関においては、投与後に定期的なフォロ

ーアップをするようお願いすることとしております。(p.7)」とあるが、どのよう
な対応が必要か。
本剤投与後の薬物治療経過のフォローアップの頻度、方法、期間等については、個別
の患者ごとに適切に実施していただくものですが、例えば、投与後に患者の容態が変化
した際に速やかに相談・受診ができるような体制が整っており、夜間休日診療所等で処
方を行う場合は、輪番制とする、もしくは平日日中の相談・受診先をあらかじめ患者に
指示しておく等の対応を取ることが望ましいです。

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