・BMI 25kg/m2 超
・喫煙者（過去 30 日以内の喫煙があり、かつ生涯に 100 本以上の喫煙がある）
・免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
・慢性肺疾患（喘息は、処方薬の連日投与を要する場合のみ）
・高血圧の診断を受けている
・心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心不全、ニトログリセリ
ンが処方された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜
剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する）
・1 型又は 2 型糖尿病
・限局性皮膚がんを除く活動性の癌
・慢性腎臓病
・神経発達障害（脳性麻痺、ダウン症候群等）又は医学的複雑性を付与するその
他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等）
・医療技術への依存（SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法
等）、等
②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験[C4671005（EPIC-HR）試
験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ
ンである「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 7.2 版」（令
和４年５月９日）が想定されます。（下表）
加えて、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 12 条第１
項及び第 14 条第２項に基づく届出の基準等について（一部改正）」（令和４年６月
30 日付け厚生労働省健康局結核感染症課長通知)により、新型コロナウイルス感染
症の発生届出が改正され、重症化リスク因子となる疾病等として、「心血管疾患」
及び「脳血管疾患」が追加されたほか、「慢性閉塞性肺疾患（COPD）」が「慢性呼
吸器疾患（COPD 等）」に変更されています。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本
剤の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてくださ
い。
C4671005（EPIC-HR）試験 の組み入れ基準 「診療の手引き」（第 7.2 版）における重症
における重症化リスク因子

化リスク因子

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