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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html
出典情報 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》
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別紙1
パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について


パキロビッド(以下「本剤」という。)は、現状、安定的な供給が難しいことか
ら、一般流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、対象となる患者が発
生又は発生が見込まれる医療機関及び薬局からの依頼に基づき、無償で譲渡すること
としたものです。この配分の依頼が行える医療機関及び薬局は対象医療機関及びパキ
ロビッド対応薬局(以下「対象機関」という。)とします。この趣旨を踏まえ、必要
以上の配分依頼、在庫の確保、対象機関以外からの配分依頼及び投与対象者以外への
投与は控えていただくようお願いします。



本剤の効能・効果は「SARS-CoV-2 による感染症」であり、添付文書において「臨
床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2 による感染症の重症化リスク因
子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投
与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」などとされています。
本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意の薬剤が多数あることから、処方
時には、服薬中のすべての薬剤を確認してください。(製造販売業者ウェブサイトの
案内も参照してください)
さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して
は、添付文書の 7.用法及び用量に関連する注意に記載があるとおり、本剤の用法・
用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください(別添の質疑応答集
(Q&A)の Q12 参照)。当該患者に処方された場合、朝及び夕方の服用分それぞれか
ら、ニルマトレルビル錠2錠のうち1錠を取り除き、取り除いた箇所に専用のシール
を貼り付けて交付することになっています。また、重度の腎機能障害患者への投与は
推奨しないこととなっています。(以下本剤の添付文書(抜粋)参照)

<参考:本剤の添付文書(抜粋)>
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者:アン
ピロキシカム、ピロキシカム、エレトリプタン臭化水素塩酸、アゼルニジピン、オル
メサルタン メドキソミル・アゼルニジピン、アミオダロン塩酸塩、ベプリジル塩酸塩
水和物、フレカイニド酢酸塩、プロパフェノン塩酸塩、キニジン硫酸塩水和物、リバ

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