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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (34 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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エンパシド"L pue INFonwArion
エンペパシド"上 グリーム paue inFonArion
央売名 | エンベシドL | OTC話薬品分類 | 第1類話業品
成分・分圭 | 1綱中 クロトリマゾール 100mg
烈紅・効果 | 獲カンジダの両発 (過去に医師の肢断・治療を受けた方に則る。)
用法・用填 | 成人(15綴以上 60歳来満)1 日 1 回(できれば就事前)、1 錠を (3) アプリケーターは使用しないでください。

軽深郎に搬入する。 (4) 途中で症状が滑括しても.使用開始から 6日間使用してく

6日間日続けて使用すること。ただし、3 日間使用しても奄 ださい。

2 (6) 生理中は使用しせいでください使用中に生理になった場合
きWがみらな6 肝人用しても大 しenas は使用を中止してください.その場合は.治半の博芝が必

要であることから、医也の肢療を受けてください。

(用法 ・ 用必に関連する注意)

(1) 定められた用法 - 用時を厳してください。

(2) この切はあ内にのみ使用し、飲まないでください。もし、癌って
飲んでしまった場合は、すぐに話貫の肢療を受けてください。
(茹 してはいけないこと ) (きらないと吾をの壮状が悪化したり、扇作用が紀こりやすくなります)

1. 次の人は使用しないでください (6) 次の参断を受けた人。
(1) 初めて発症したと思われる人。 (初めて症状があらわれた坦

合は、他の疾病が床因の場合があり、その場合は医師の診療 診療を受ける必要があります)

を受ける必要があります) 0 の0 1 一 2ヵ月に 1 回又は
(②) 本藻又は本凌の成分によりアレルギー症状を中こしたことが に

ある人(本剤の使用により再げアレルギー症状を中こす可 (8) 還カンジダの本免かわからない人(本できない人

能性があります) は医師の診療を受ける必要があります)

(3) 15 上未潤又は 60 歳以上の人。(15 歳未満の人は初めて発 2.次の妥位には使用しないでください
症した可能性が高く、60 歳以上の人は他の疾病の可能性や 肥内以外の名位。(本剤は怪内のカンジダによる感染のみ

他の菌による補合環委のリスクが鳥まることを考語する必要 に効果があります)
があり、自己判断が鯉しいため) 3. の医薬品を外障部に使用しないでください
(4) 妊婦又は妊人していると思われる人。(薄の使用には慎重を カンジダ治療薬以外の外度用薬。(症汰が化する又は治藤
医師の稚療を受ける必要があります) を遅らせるおそれがあります)

期し、

(⑤) 発夫、明可、下導包痛、背中や房の痛み、色のついた又は血に
詞まったおりもの、魚貞いおりもの、生理の全止、度からの不
規則又は異常な出血、誠又は外際記における洒意、浮攻又は
ただれがある人<。(夫の疾病の可能性がありますので、医帥の
診療を受ける必要があります)

すること
1. 次の人ば使用前に医師又は医剤師にご相談ください 3. 3日間使用しても、症状の改矢がみられないか、6 日賠使用し
⑪ 医師の治療を受けている人。 (医師から旬方されている酸に ても症状が清拓しない場合はこの文書を持って医師の診療を
影終したり、本剤と同じ蒸を使用している可能性もあります) 受けてください。(他の疾病の可能性があります)
(2) 薄などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。(共な
AI 、本剤でも引こる可能性があ
(3) 授乳中の人。(薬の使用には慎重を期す必要があります)
2.使用李、次の症状の持続 ・ 増琲又は発現がみられた場合は万
作用の可能性がありますので、直ちに使用を中止し、この文書
を持って医師又は薬誠師にご相調ください

脱係衝位 征 状
等 局所の釣感、刺湊感、かゆみ、発赤、痛み
区麻 発疹
上売名 | エンバシドしクリーム | OTC医落品分類 | 第1類医品
成分・分置 | 100g中 クロトリマゾール 1g
-葬能・列上果 | 陳カンジダの再発による、発疹を伴う外障部のか砂み (過去に医師の誰断 ・ 治療を受けた方に限る)
ただし、睦症状 (おりもの、熱感等) を伴う場合は、必ず秀剤 (肝に搬入する李) を併用すること。
用流・用軒 | 成人(15歳以上 60歳来滴)、1 日 2 3回林璧を悪了に塗布す (2) 目に入らないようにご注意ください。万一.自に入った場合

る.ただし3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日間 ”” は、すぐに水又はぬるま濁で洗い、直ちに限料括の診療を受
精尿務(禁藻に本疾病を絡り返す可能性が高いので、医師の
取扱い上の注意
(1) 直卓日光の当たらない選気の少ない涼しいところに保箸してください

(2) 小児の手の今かないところに保稚してください。

(3) 他の容幸に入れ替えないでください。 (大用の就因になったり放抽が変わるおそれがあります)
(4) 使用凌限をすぎた製品は使用しないでください。
使用しても症状が消失しなし を受けること。 けてください。
(1) 外際部の症状のみの場合 : 本剤を使用すること。ただし、 (3) このは鯉周辺(外馬)にのみ使用してくださし
和7 、 AGくく aa
(おり R ) 伴 PE つ
の (のもの導和)を信和 : (に撮入す「 和用を中上してくださいその店はの細が
(放流 ・用還に関連する注意) 要であることから、医師の珍療を受けてください。
(1) 定められた用法 ・ ・ 用璧を舌守してください。
(盆 してはいけないこと ) (守らないと現なの状が王化したり、再作用が記こりやすくなりまず)
しくい (初めて症状があらわれた坦 二了(0に 西を織り返す可能性が高いので、医併の
病(針簿に本族病 g いので、
合は、直の疾病が宮因の場合があり、その場合は医師の有療 訟療を受ける必要があります)
を受ける必要があります) (7) 疾病を天筐に族り返している人。(1 一 2ヵ月に 1 回又は6ヵ
(2) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー門状を起こしたことが 月以内に 2 回以上腔カンジダの再発を緯り返す人は、他の療
のる(人*電の人用により5ワアレルポー丘を知とどす んでいる可能性もあります)
態性がありま (8) 妥カンジダの再発かわからない人。(自己判断できない場合
(3) 18 瞳二用又は( 60 歳以上の人(15 歳未江の人は初めて発 は医師の診療を受ける必要がありまず)
症した可能性が高く、また 60 歳以上の人は他の疾病の可能 2. のI0には使用しないでください
性や他の蘭による資合感染の可能性があるため) 且周辺(外際)以外の部位。(本剤は人内部以外に使用する青
(4) 妊婦又は妊娠していると思われる人。(薬の使用には慎量を 品ではありません)

期し、医師の診療を受ける必要があります)

(5) 発熱、悪窪、下腹部痛、背中や鹿の痛み、色のついた又は向に
波まったおりもの、傘呉いおりちの、生理の停止、朋からの不
規則又は異常な出向、膝又は外交本における清導、浮腹又は
ただれがある人。(他の疾病の可能性がありますので、医乱の
診療を受ける必要があります)

すること
1 次の人は人用間に硫は基にご相ください 3. 3日蘭使用しても、症状の改善がみられないか、6 日間使用し
(1) 医師の治療を受けている人。(医伺から短方されている華に ても症状が清和失しない場合は医師の診療を受けてください。
影絡したり、本剤と同じ薬を使用している可能性もあります) ーーーーートーートッー 自己判断で治療

(2) 薄などによりアレルギー症状を足こしたことがある人<(杯な てください(症状が量いか他の
どでアレルギーをこした人は 本別でも記こる可能性があ 馬の可能性があります)

hy ) WhのEND 必要がありまず)
使用後、次の症状の持続 ・ 増強又は発喝がみられた場合は肌
りますので、画ちに使用を中止し、この文書
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制作義持天透制座のか問い合わせ先
(株)医項品医療機若合機本
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電器 0120.149-991 (プリーダイヤル)

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受付時時 0ご17.00(上を欠く
(1) 直射日光の当たらない湿気の少ない清しいところに刻栓して保民してくださいい。
(2) 小混の手の馬かないところに保管してください、。
(3) 他の痛攻に入れ替えないでください。(放用の原因にな- っにり回が安わるおそれがめのまり)
(4) コンドームやベッサリ ラテック 殻を選けてくださし
(これらの製品が劣化 破損することがあります)
(5) しーーーで 、使用しないでくださ さい。なお、 使用央限内であっても、開封後はなるべくはやく使用してください
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