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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (31 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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ge してはいけないこと

守らないと現在の症状が加化したり、 副作用が起こりやすくなります

ェエンベジシドし

アムアナ ご
フ リピブパ
(1-1)

(1-2)
6
使用上の注意

1. 次の人は使用しないでください

初めて発古したと思われる人 。 (初めて症
アッニル7 上に香りのも JJ しめ
|シルアンリコソル 1に1 1 の よそ 7
る必要があります)

本剤又は本剤の成分によりアレルギー古
状を起こしたことがある人。 (本剤の使用
により届びアレルキギー古状を起こす可能性
があります)

15詩来満又は60此以上の人。(15幾来満
の人は初めて発症した可能性が高く、60此
以上の人は他の疾馬の可能性や他のに
さっ上1 しコソリルレンシンル1そてさる
する必要があり、 自己判断が難しいため)

妊婦又は竹嬢していると思われる人。
1 1いく 1 3 7 1の も
を受ける必要があります)

し もは 1 1 生じにはフッ) 上
色のついた又は血に染まつたおりもの、 表
軸いおりもの、 生理の停止、 忌からの不規
則又は異常な出血、胃又は外障郎におけ
る注、浮性又はただれがある人。(他の
覆病の可能性がありますので、医人孔の診
本を受ける必要があります)

シソ て ルルイアで

1すもも上すすキトミコ PPで記も:
が高いので、医也の参療を受ける必要が
リナ さす

本疾病を類薄に織り返している人。 (1一
2ヵ月に1回又は6ヵ月以内に2回以上)

双カンジタダの再発かわからない人。 (自己
判断できない場合は医師の参療を受ける
2 ルアンソリたさす

騒内以外の部位。(本剤は怪内のカンジダ
較による感染のみに効果があります)

|も78もコク) 放しもす. にも)
部以外に使用する製品ではありません)
3. 本剤を使用中に次の医薬品を外際部に使用しないでください

シレピルチオ| 1もリッルル3 | きも1)
一化する又は治療を遅らせるおそれがあ
ります)
初めて六状があらわれた場合は、 自己判了が難
く、医師の定診勤が必要です

本剤の使用により責びアレルギー症状を起こ
すず可能性がありますのてで、本剤は使用せす、医
陣による参療を受ける必要があります

15歳未満の人は初めて発廷した可能性が高い
ため、60歳以上の入は複台悪染のリスクが高ま
るため、医人也による診療を受ける必要がありま


医療用クロトリマゾール隆の使用上の注意く

して、「妊婦 (3ヵ月以内) 又は竹娠している可
能性のある雪人には、 治療上の有益性が危険

性を上回ると判燈される場合にのみ使用するこ
と。[久娠中の使用に関する安全性は確立して
いない。 ] ] と記載されています

膝カンジダと比別が必要な他の疾加
す。 ごのような症状がある人は、 本 * 中し
ても治らす症状を部化させる可能性があります

ォ ザゴ ェ
ので、 医師の診療を受ける必要があります

織尿病の人は、 人吾皿に本疾病を旨り返す可能性
が高く、 隔恨病の治療が必要です

膝カンジダの肌発を織り返す人は、 他の導馬が
潮んでいる可能性もあります。 発古の誘因
初質・糖尿馬など) を考慮した
PP

ルレルモン前・質 に

ロ キネ
導療が必要であるため、医孔による診随を受け


PP 相談するこ
エンベジシトしL

ーーテイ
ーー
リボームは外随部に使用する製剤

で、それ以外の部位は適用外です。

4ロリ
ステロイド信有外記用薬は、 履カン
せるおそれがあり、訓麻記や消次剤の外民用
を用いると 時的に症状が超凍され、 本章の

痢果が上正しく判呈できなくなる没れがあります

ンダを悪化さ
|
基隊の治療を受けている人。(医孔から短
方されている某に影響したり、 本剤と同じ
楽を使用している可能性もあります)

酸などによりアレルギー人生状を起こしたこ

とがある人。(薬などでアレルギー人生状を
超こした人は、本剤でも起こる可能性があ
ります)

授乳中の人。 (上乗の使用には慎重を呈す必
要があります)
間係部位

Ltの | ルイ
しで揚 【[
し3が

しド |.理|.に*

しそっ6 まし1 1 うE
に リー

にもる ワリイルam
熱感、かゆみ、 入み
3日間使用しても年状の改還がみられな
いか、 6日間使用しても症状が消失しない
場合は医也の診療を受けてください。(他
の疾病の可能性があります)

クリーム剤の敵独使用で効果がない場合
も、自己判断で治療を行わす、 医師の参矢
を受けてください。 (症状が量いか他の疾
レイクリ| 3Eもがソネ
4 すい 1 すすドさ 1 1 デ| ぃ志 <mw みあ【(
話也から投杜又は処置を受けている場合があ

り、使用華の重被や相五作用を確認する必要が
あります

なで よるアレ + 灯状をも 2クこと。 ヵ
ある入は、アレルギーを起こした藤剤及びそ
類縁の 開 を 避け て使用 する必要があ Jます

ロトリマゾール 汁柳行は確認されていま
せんがか、 一般用医杯品として慎重を期す必要が
あります


ら. 使用後、 次の症状の持続・増強又は発現がみられた場合は副作用の可能性がありますので、
直ちに使用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師にご相談ください。

人によってはばは、本衣の使用によりこれらの副作
用症状があらわれることがあり
状があらわれたら、 直ちに使用
9又は逆剤鏡に相談してその指示

があります

wt
91 一
の4
ヘー
閉や改善録向が認められない場合は、 自己
判壮で潜然と使用するのではなく
}二を受ける必要があります

クリーム剤の梁独使用で効果が認められない
場合は、 自己判和伺で記剤への切替えや膝剤との
併用使用をするなど自己判断による紐績治療は

行わす、 上師の診療を受ける必要があります
較氏は投肪細にも処方されで【
医療用のクロトリマゾール含有クリームでは、ドイツで行われた駿選試験において、健康成人、思者に1%クリームを
衣腕育面に総布し、48時間までの生清中濾度を再定した場合いずれの時点においても潤定限界(0.001g/mL) 以下
でした。 また、浴付文書において、投防細の使用を款止する天目はありません

投乳女の使用について
医療用のクロトリマゾール含有馬綻の誠験において、健康成人、音者に1日1阿1終を7日間経財投サし、
7日目に血中汗度を測定した場合、いずれの時点においても議定恨児(0.006zg/mL) 以下でした。クロトリマゾールの

寺からの吸収はほ と し ど な 本

投サ中及び投サ技

乳汁への移行も零符されでていません。 このため医示破場においては、クロトリマゾール 含有

ます