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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望）［156KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（26件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
大原薬品工業
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2028年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-71
チェプラファーム株式
会社
成分名
トレチノイン
販売名
ベサノイドカプセル10mg
開発内容
急性前骨髄球性白血病
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
Ⅳ-162
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
大原薬品工業
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2028年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-71
チェプラファーム株式
会社
成分名
トレチノイン
販売名
ベサノイドカプセル10mg
開発内容
急性前骨髄球性白血病
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2027年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
Ⅳ-162
＜第26回開発要請分（０件）＞