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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)[156KB] (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第69回 9/4)《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの(5件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知
申請
○
<第25回開発要請分(0件)>
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(0件)>
<第28回開発要請分(0件)>
<第29回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
販売名
開発内容
公知
申請
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療
法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
○
販売名
開発内容
公知
申請
<第30回開発要請分(0件)>
<第31回開発要請分(0件)>
<第32回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
○
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
○
<第33回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-203
企業名
バイエル薬品株式会社
成分名
モキシフロキサシン塩酸塩
<第34回開発要請分(0件)>
販売名
アベロックス錠 400mg
開発内容
公知
申請
適応菌種:モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性結
核菌
適応症:多剤耐性肺結核
○
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知
申請
○
<第25回開発要請分(0件)>
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(0件)>
<第28回開発要請分(0件)>
<第29回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
販売名
開発内容
公知
申請
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療
法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
○
販売名
開発内容
公知
申請
<第30回開発要請分(0件)>
<第31回開発要請分(0件)>
<第32回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
○
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
○
<第33回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-203
企業名
バイエル薬品株式会社
成分名
モキシフロキサシン塩酸塩
<第34回開発要請分(0件)>
販売名
アベロックス錠 400mg
開発内容
公知
申請
適応菌種:モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性結
核菌
適応症:多剤耐性肺結核
○