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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望）［156KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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＜第27回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）
に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
開発内容
隆起性皮膚線維肉腫
＜第30回開発要請分（９件）＞
要望番号
Ⅳ-92
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
Ⅳ-137
大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158
大原薬品工業
テモゾロミド
販売名
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-172
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
メルファラン
網膜芽細胞腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の診
療でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2027年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-174
ⅣS-25 サンドファーマ
-
＜第31回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-177
日本メジフィジックス
フルデオキシグル
コース（18F）
Ⅳ-185
中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペ 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
ゴル（遺伝子組換え） g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
IV-189
高田製薬株式会社
コルヒチン
IV-197
アルフレッサファーマ
株式会社
イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注
和物
40mg,100mg
開発内容
ベーチェット病
再発・難治性神経芽腫
＜第34回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-205
企業名
サノフィ株式会社
成分名
販売名
開発内容
ケブザラ皮下注200mgシリン
サリルマブ（遺伝子組
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ステロイドの
ジ、ケブザラ皮下注200mg
換え）
効果が不十分であるか不耐容であるもの
オートインジェクター
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）
に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
開発内容
隆起性皮膚線維肉腫
＜第30回開発要請分（９件）＞
要望番号
Ⅳ-92
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
Ⅳ-137
大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158
大原薬品工業
テモゾロミド
販売名
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-172
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
膵癌
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
メルファラン
網膜芽細胞腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の診
療でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2027年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-174
ⅣS-25 サンドファーマ
-
＜第31回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-177
日本メジフィジックス
フルデオキシグル
コース（18F）
Ⅳ-185
中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペ 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
ゴル（遺伝子組換え） g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
IV-189
高田製薬株式会社
コルヒチン
IV-197
アルフレッサファーマ
株式会社
イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注
和物
40mg,100mg
開発内容
ベーチェット病
再発・難治性神経芽腫
＜第34回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-205
企業名
サノフィ株式会社
成分名
販売名
開発内容
ケブザラ皮下注200mgシリン
サリルマブ（遺伝子組
リウマチ性多発筋痛症：副腎皮質ステロイドの
ジ、ケブザラ皮下注200mg
換え）
効果が不十分であるか不耐容であるもの
オートインジェクター