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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望）［156KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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＜第25回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
＜第26回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
インドシアニングリーン
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
ジアグノグリーン注射用25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線照射時の
蛍光測定による）
2026年2月
○
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第27回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-70
ギリアド・サイエンシ
ズ
エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
ツルバダ配合錠
マル酸塩300 mg（テノホビル
ジソプロキシルとして245 mg）
HIV-1感染症の曝露前予防
2024年8月
○
IV-155
アッヴィ合同会社
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ（遺伝子組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
2025年2月
○
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸モフェチル
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイ
ド依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛解
維持療法
2025年9月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
2026年2月
○
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
IV-117
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮体がん
2026年2月
○
IV-118
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮頸がん
2026年2月
○
公知
申請
公知
申請
2026年5月
○
2026年2月
○
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-83
Ⅳ-179
企業名
成分名
販売名
開発内容
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
ノバルティスファーマ
トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌
キシド付加物
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
＜第34回開発要請分（０件）＞
T細胞性前リンパ球性白血病
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
＜第26回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
インドシアニングリーン
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
ジアグノグリーン注射用25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線照射時の
蛍光測定による）
2026年2月
○
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第27回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-70
ギリアド・サイエンシ
ズ
エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
ツルバダ配合錠
マル酸塩300 mg（テノホビル
ジソプロキシルとして245 mg）
HIV-1感染症の曝露前予防
2024年8月
○
IV-155
アッヴィ合同会社
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
0.8mL
アダリムマブ（遺伝子組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
2025年2月
○
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸モフェチル
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイ
ド依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛解
維持療法
2025年9月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
2026年2月
○
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
IV-117
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮体がん
2026年2月
○
IV-118
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮頸がん
2026年2月
○
公知
申請
公知
申請
2026年5月
○
2026年2月
○
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-83
Ⅳ-179
企業名
成分名
販売名
開発内容
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
ノバルティスファーマ
トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌
キシド付加物
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
＜第34回開発要請分（０件）＞
T細胞性前リンパ球性白血病