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薬－２ 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会 欧州製薬団体連合会 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75790.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第248回 8／26）《厚生労働省》 |
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PhRMA調査結果
個別製品の国内上市に関するグローバル本社との協議状況
MFN価格政策を受けて、日本国内での薬価収載・上市に関して
グローバル本社と具体的な協議を実施した／実施している製品はあるか？
製品の国内収載・上市の「具体的協議をしている」と回答した10社の回答内容
会員企業15社における状況
グローバル本社から要請・示唆されたこと
無回答
2社
製品レベルの
具体的協議
までは現時点
行われていない
3社
具体的協議を
実施している
製品がある
10社
41製品
日本における薬価の見直しが求められた
日本における収載・上市の見送り・遅延の示唆
10社
10社
➢ 日本国内での収載を実現するため、日本にお
➢ 米国価格に影響を及ぼさない薬価が日本
いて米国価格に影響を与えない水準の薬価
で取得できない場合には、日本での発売を
を確保すること（10社）
断念せざるを得ない方針が示された
➢ 収載時に留まらず、市販後も米国価格に影
響を与えない水準の薬価が担保されること
➢ 日本国内での収載・上市の見送りや遅延
に至らざるを得なくなった製品がある（複
数社）
9
個別製品の国内上市に関するグローバル本社との協議状況
MFN価格政策を受けて、日本国内での薬価収載・上市に関して
グローバル本社と具体的な協議を実施した／実施している製品はあるか？
製品の国内収載・上市の「具体的協議をしている」と回答した10社の回答内容
会員企業15社における状況
グローバル本社から要請・示唆されたこと
無回答
2社
製品レベルの
具体的協議
までは現時点
行われていない
3社
具体的協議を
実施している
製品がある
10社
41製品
日本における薬価の見直しが求められた
日本における収載・上市の見送り・遅延の示唆
10社
10社
➢ 日本国内での収載を実現するため、日本にお
➢ 米国価格に影響を及ぼさない薬価が日本
いて米国価格に影響を与えない水準の薬価
で取得できない場合には、日本での発売を
を確保すること（10社）
断念せざるを得ない方針が示された
➢ 収載時に留まらず、市販後も米国価格に影
響を与えない水準の薬価が担保されること
➢ 日本国内での収載・上市の見送りや遅延
に至らざるを得なくなった製品がある（複
数社）
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